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质量工作流程

COA 不是营销文件。 这是放行条件。

三项独立检测,一个外部实验室,无一例外。如果批次未通过,则不发货——合成批次被拒绝。

3独立检测
≥ 99%HPLC 纯度下限
< 0.5EU/mg 内毒素

反相 HPLC

C18 色谱柱,梯度洗脱,220 nm UV 检测。以面积百分比纯度对照参考标准品报告。放行最低要求:99.0%。色谱图随每批货物一同发送。

ESI 质谱

正模式电喷雾电离质谱。确认分子量偏差在理论值 ±1 Da 以内。检测 HPLC 单独无法发现的截短体、副产物和污染物。

LAL 内毒素检测

鲎变形细胞溶解物(LAL)检测。放行上限:0.5 EU/mg,远低于 5 EU/mg 的药典限量。对任何涉及活细胞系或原代培养的体外工作均至关重要。

储存与稳定性

小瓶到达后您要做什么。

冻干多肽在常温下出乎意料地稳定。一旦复溶则不然。相同说明随每份订单发送,我们在此再次说明。

复溶前

密封冻干小瓶在 −20 °C 下稳定 24 个月,在 +4 °C 下稳定 12 个月,在室温避光条件下稳定 4 周。常温配送完全可行。

复溶

常规操作使用抑菌水(0.9% 苯甲醇);敏感序列使用无菌生理盐水或乙酸(0.6%)。将溶剂沿瓶壁注入,轻轻旋转——不要摇晃。

复溶后

在 +4 °C 下 14–28 天内使用,取决于序列。长期储存请分装后在 −80 °C 冷冻——避免冻融循环,这会迅速降解大多数多肽。