What does a Certificate of Analysis include?

Each per-lot COA includes the HPLC chromatogram (area-percent purity at 220 nm against a reference standard), the ESI mass-spectrometry trace confirming molecular weight to within ±1 Da of theoretical, the LAL endotoxin assay result (target <0.5 EU/mg), the synthesis batch number, the release date, and the storage and stability profile.

Why does the test lab need to be independent from the synthesis lab?

A laboratory is structurally incapable of catching its own systematic errors. Releasing on the strength of an in-house COA means contamination, byproducts or potency drift introduced by the synthesis process can pass undetected. An independent ISO 17025-accredited contract laboratory provides the verification.

What is the release threshold for HPLC purity?

Every lot must hit at least 99.0% area-percent purity at 220 nm against the reference standard before release. Lots that fail are rejected and the synthesis batch is investigated.

How long are lyophilized peptides stable in shipping?

Sealed lyophilized vials are stable for several weeks at room temperature in the dark, 12 months at +4 °C, and 24 months at −20 °C. Ambient shipping is appropriate for the freeze-dried form.

Flux de travail qualité

Le COA n'est pas un document marketing. C'est la condition de libération.

Q: Why does the test lab need to be independent from the synthesis lab?

A laboratory is structurally incapable of catching its own systematic errors. Releasing on the strength of an in-house COA means contamination, byproducts or potency drift introduced by the synthesis process can pass undetected. An independent ISO 17025-accredited contract laboratory provides the verification.

Q: What is the release threshold for HPLC purity?

Every lot must hit at least 99.0% area-percent purity at 220 nm against the reference standard before release. Lots that fail are rejected and the synthesis batch is investigated.

Q: How long are lyophilized peptides stable in shipping?

Sealed lyophilized vials are stable for several weeks at room temperature in the dark, 12 months at +4 °C, and 24 months at −20 °C. Ambient shipping is appropriate for the freeze-dried form.

Trois tests indépendants, un laboratoire externe, sans exception. Si un lot ne passe pas, il n'est pas expédié — et le lot de synthèse est rejeté.

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3Tests indépendants

≥ 99%Plancher de pureté HPLC

< 0.5Endotoxine EU/mg

HPLC en phase inverse

Colonne C18, élution en gradient, détection UV à 220 nm. Exprimé en pureté aire-pourcent par rapport à un standard de référence. Minimum de libération : 99,0%. Le chromatogramme accompagne chaque expédition.

Spectrométrie de masse ESI

Spectrométrie de masse ESI en mode positif. Confirme le poids moléculaire dans ±1 Da de la valeur théorique. Détecte les troncatures, sous-produits et contaminations invisibles à l'HPLC seul.

Test d'endotoxines LAL

Test Limulus Amebocyte Lysate. Plafond de libération : 0,5 EU/mg, bien en dessous de la limite pharmacopéiale de 5 EU/mg. Critique pour tout travail in vitro impliquant une lignée cellulaire vivante ou une culture primaire.

Stockage & Stabilité

Ce que vous faites une fois le flacon arrivé.

Les peptides lyophilisés sont étonnamment robustes à température ambiante. Une fois reconstitués, c'est une autre affaire. Les mêmes instructions accompagnent chaque commande, et nous les reformulons ici.

Avant reconstitution

Les flacons lyophilisés scellés sont stables pendant 24 mois à −20 °C, 12 mois à +4 °C et 4 semaines à température ambiante à l'obscurité. L'expédition à température ambiante est parfaitement adaptée.

Reconstitution

Eau bactériostatique (alcool benzylique 0,9%) pour un usage courant ; sérum physiologique stérile ou acide acétique (0,6%) pour les séquences sensibles. Injecter le solvant le long de la paroi du flacon, agiter doucement — ne pas secouer.

Après reconstitution

Utiliser dans les 14 à 28 jours à +4 °C selon la séquence. Pour un stockage plus long, aliquoter et congeler à −80 °C — éviter les cycles de congélation-décongélation, ils dégradent la plupart des peptides rapidement.