What does a Certificate of Analysis include?

Each per-lot COA includes the HPLC chromatogram (area-percent purity at 220 nm against a reference standard), the ESI mass-spectrometry trace confirming molecular weight to within ±1 Da of theoretical, the LAL endotoxin assay result (target <0.5 EU/mg), the synthesis batch number, the release date, and the storage and stability profile.

Why does the test lab need to be independent from the synthesis lab?

A laboratory is structurally incapable of catching its own systematic errors. Releasing on the strength of an in-house COA means contamination, byproducts or potency drift introduced by the synthesis process can pass undetected. An independent ISO 17025-accredited contract laboratory provides the verification.

What is the release threshold for HPLC purity?

Every lot must hit at least 99.0% area-percent purity at 220 nm against the reference standard before release. Lots that fail are rejected and the synthesis batch is investigated.

How long are lyophilized peptides stable in shipping?

Sealed lyophilized vials are stable for several weeks at room temperature in the dark, 12 months at +4 °C, and 24 months at −20 °C. Ambient shipping is appropriate for the freeze-dried form.

Fluxo de Trabalho de Qualidade

O COA não é um documento de marketing. É a condição de liberação.

Q: Why does the test lab need to be independent from the synthesis lab?

A laboratory is structurally incapable of catching its own systematic errors. Releasing on the strength of an in-house COA means contamination, byproducts or potency drift introduced by the synthesis process can pass undetected. An independent ISO 17025-accredited contract laboratory provides the verification.

Q: What is the release threshold for HPLC purity?

Every lot must hit at least 99.0% area-percent purity at 220 nm against the reference standard before release. Lots that fail are rejected and the synthesis batch is investigated.

Q: How long are lyophilized peptides stable in shipping?

Sealed lyophilized vials are stable for several weeks at room temperature in the dark, 12 months at +4 °C, and 24 months at −20 °C. Ambient shipping is appropriate for the freeze-dried form.

Três ensaios independentes, um laboratório externo, sem exceções. Se um lote não passar, não é enviado — e o lote de síntese é rejeitado.

Navegar todos os COAs Solicitar um COA de amostra

3Ensaios independentes

≥ 99%Piso de pureza HPLC

< 0.5Endotoxina EU/mg

HPLC de fase reversa

Coluna C18, eluição em gradiente, detecção UV a 220 nm. Relatado como pureza em área-percentual em relação a um padrão de referência. Mínimo de liberação: 99,0%. O cromatograma acompanha cada envio.

Espectrometria de Massas ESI

EM por ionização por electrospray em modo positivo. Confirma o peso molecular dentro de ±1 Da do valor teórico. Detecta truncamentos, subprodutos e contaminação invisíveis ao HPLC sozinho.

Ensaio de Endotoxina LAL

Teste de Lisado de Amebócitos de Limulus. Limite de liberação: 0,5 EU/mg, bem abaixo do limite farmacopeico de 5 EU/mg. Crítico para qualquer trabalho in vitro que envolva uma linhagem celular viva ou cultura primária.

Armazenamento e Estabilidade

O que você faz quando o frasco chega.

Os peptídeos liofilizados são surpreendentemente robustos em temperatura ambiente. Uma vez reconstituídos, não são. As mesmas instruções acompanham cada pedido e as reafirmaremos aqui.

Antes da reconstituição

Frascos liofilizados selados são estáveis por 24 meses a −20 °C, 12 meses a +4 °C e 4 semanas em temperatura ambiente no escuro. O envio em temperatura ambiente é adequado.

Reconstituição

Água bacteriostática (0,9% de álcool benzílico) para trabalho de rotina; solução salina estéril ou ácido acético (0,6%) para sequências sensíveis. Injete o solvente pela parede do frasco, faça movimentos circulares — não agite.

Após reconstituição

Use dentro de 14–28 dias a +4 °C dependendo da sequência. Para armazenamento mais longo, aliquote e congele a −80 °C — evite ciclos de congelamento-descongelamento, eles degradam a maioria dos peptídeos rapidamente.