What does a Certificate of Analysis include?

Each per-lot COA includes the HPLC chromatogram (area-percent purity at 220 nm against a reference standard), the ESI mass-spectrometry trace confirming molecular weight to within ±1 Da of theoretical, the LAL endotoxin assay result (target <0.5 EU/mg), the synthesis batch number, the release date, and the storage and stability profile.

Why does the test lab need to be independent from the synthesis lab?

A laboratory is structurally incapable of catching its own systematic errors. Releasing on the strength of an in-house COA means contamination, byproducts or potency drift introduced by the synthesis process can pass undetected. An independent ISO 17025-accredited contract laboratory provides the verification.

What is the release threshold for HPLC purity?

Every lot must hit at least 99.0% area-percent purity at 220 nm against the reference standard before release. Lots that fail are rejected and the synthesis batch is investigated.

How long are lyophilized peptides stable in shipping?

Sealed lyophilized vials are stable for several weeks at room temperature in the dark, 12 months at +4 °C, and 24 months at −20 °C. Ambient shipping is appropriate for the freeze-dried form.

Qualitäts-Workflow

Das COA ist kein Marketingdokument. Es ist die Freigabebedingung.

Q: Why does the test lab need to be independent from the synthesis lab?

A laboratory is structurally incapable of catching its own systematic errors. Releasing on the strength of an in-house COA means contamination, byproducts or potency drift introduced by the synthesis process can pass undetected. An independent ISO 17025-accredited contract laboratory provides the verification.

Q: What is the release threshold for HPLC purity?

Every lot must hit at least 99.0% area-percent purity at 220 nm against the reference standard before release. Lots that fail are rejected and the synthesis batch is investigated.

Q: How long are lyophilized peptides stable in shipping?

Sealed lyophilized vials are stable for several weeks at room temperature in the dark, 12 months at +4 °C, and 24 months at −20 °C. Ambient shipping is appropriate for the freeze-dried form.

Drei unabhängige Assays, ein externes Labor, keine Ausnahmen. Wenn eine Charge nicht besteht, wird sie nicht versandt — und der Synthesebatch wird abgelehnt.

Alle COAs durchsuchen Ein Muster-COA anfordern

3Unabhängige Tests

≥ 99%HPLC-Reinheitsboden

< 0.5EU/mg Endotoxin

Umkehrphasen-HPLC

C18-Säule, Gradientenelution, UV-Detektion bei 220 nm. Als Flächen-Prozent-Reinheit gegen einen Referenzstandard angegeben. Freigabe-Minimum: 99,0 %. Das Chromatogramm liegt jeder Sendung bei.

ESI-Massenspektrometrie

Elektrosprayionisierungs-MS im positiven Modus. Bestätigt das Molekulargewicht innerhalb von ±1 Da des theoretischen Wertes. Erkennt Verkürzungen, Nebenprodukte und Kontaminationen, die für HPLC allein unsichtbar sind.

LAL-Endotoxin-Assay

Limulus-Amöbozyten-Lysat-Test. Freigabeobergrenze: 0,5 EU/mg, weit unter der 5 EU/mg-Pharmakopöegrenze. Entscheidend für alle In-vitro-Arbeiten, die eine lebende Zelllinie oder Primärkultur berühren.

Lagerung & Stabilität

Was Sie tun, sobald das Fläschchen ankommt.

Lyophilisierte Peptide sind bei Umgebungstemperatur überraschend robust. Einmal rekonstituiert sind sie es nicht. Dieselben Anweisungen werden mit jeder Bestellung versandt, und wir wiederholen sie hier.

Vor der Rekonstitution

Versiegelte lyophilisierte Fläschchen sind 24 Monate bei −20 °C, 12 Monate bei +4 °C und 4 Wochen bei Raumtemperatur im Dunkeln stabil. Versand bei Umgebungstemperatur ist in Ordnung.

Rekonstitution

Bakteriostatisches Wasser (0,9 % Benzylalkohol) für Routinearbeiten; sterile Kochsalzlösung oder Essigsäure (0,6 %) für empfindliche Sequenzen. Lösungsmittel an der Fläschchenwand entlang einspritzen, schwenken — nicht schütteln.

Nach Rekonstitution

Innerhalb von 14–28 Tagen bei +4 °C verwenden, abhängig von der Sequenz. Für längere Lagerung aliquotieren und bei −80 °C einfrieren — Gefrierauftauzyklen vermeiden, sie bauen die meisten Peptide schnell ab.