仅供实验室研究使用 · 不用于人类或动物消费。
本网站销售的化合物是研究化学品。它们尚未经 FDA、EMA、MHRA 或任何同等监管机构评估在人类或动物中的安全性或有效性。它们不是药物、膳食补充剂、化妆品、食品添加剂或兽医产品,也未以任何上述用途进行标签、包装或销售。
下单前您需要了解的内容。
适用于每份订单、每位客户、每种化合物的四项核心要点。下方编号章节涵盖法律和程序细节。
仅限研究化学品
用于体外分析和实验室研究销售。不用于治疗、补充剂或食品。超出此范围的使用由买方单独承担责任,并使所有保证失效。
不用于人类或动物
严格禁止:人类消费、注射、摄入、外用;动物消费、畜牧、兽医、水产养殖;食品、补充剂、化妆品或农业配方。
无监管批准
这些化合物均未经 FDA、EMA、MHRA、PMDA 或任何同等机构批准用于人类或兽医用途。它们不受成品药 GMP 约束——仅受我们质量页面所述的分析实验室质控约束。
需要经培训人员处理
冻干粉末不是消费品。在通风良好的受控环境中使用适当的个人防护装备(丁腈手套、护目镜、实验服)进行操作。在允许任何新操作员开瓶之前进行培训。
我们配送的每瓶产品上您将看到的内容。
每瓶放行产品均印有相同的强制免责声明、相同的危险标识、相同的批次溯源信息。如果某瓶产品与此格式不符,则并非来自我们。
强制研究免责声明
每瓶放行产品均印有橙色"<b>仅供实验室研究使用</b>"警示。对任何化合物而言,此标识均为强制要求,不可省略,不可协商——在瓶子灌装之前即已预印于标签上。
危险标志图形与 PPE 须知
冻干粉末不是消费品。危险三角形和"<b>需要个人防护装备</b>"提示指向安全数据表(SDS)——首次开瓶前请阅读。
批次与 COA 溯源性
批次号将小瓶与其特定分析证书关联。扫描二维码(或访问 <code>/coa/<slug></code>)获取由合同实验室签署的批次专属 HPLC、质谱和 LAL 数据。
允许用途,禁止用途。
界限是明确的。化合物仅用于左栏所列用途——右栏的任何用途均违反订单条款,由买方单独承担责任。
可接受的研究用途
- 体外生物化学与检测开发用于结合、动力学、竞争置换检测的参考标准品。
- 细胞培养研究(仅限体外)细胞系工作、信号通路探索、受控实验室条件下的原代培养。
- 分析方法开发HPLC、质谱、免疫检测校准、参考标准品工作。
- 受体和结构研究晶体学、NMR、表面等离子共振、分子对接验证。
- 合格实验室中的教育用途在导师监督下进行分析方法的研究生教学。
- 比较纯度/合同检测用作验证其他产品的已知参考标准。
严格禁止的用途
- 人类消费或给药注射、摄入、外用、吸入。这些化合物不是药物,没有已证实的人类安全性数据。
- 动物消费或兽医用途牲畜、伴侣动物、水产养殖、野生动物——不存在兽医批准。
- 化妆品、食品或补充剂配方这些化合物不具有 GRAS 状态,未被批准为化妆品成分,也未被批准为补充剂成分。
- 农业应用农作物、土壤改良剂、植物处理——未获任何监管机构的农业批准。
- 向消费者转售重新包装或转售给非研究最终用户规避了仅限研究的限制,使购买协议无效。
- 用于任何临床调查无 IRB 或伦理委员会批准,无研究新药地位——严格超出范围。
穿什么,在哪里工作,出错时该怎么做。
冻干多肽相对于许多实验室化学品属于低危险品——但它们不是消费品。以处理任何分析试剂的同等规范对待它们:个人防护装备、受控环境、记录在案的培训。
个人防护装备
至少需要丁腈手套、安全眼镜和系扣实验服。对于较大剂量或已知效价较高的化合物,还需佩戴呼吸器级口罩并穿长袖。对于从未处理过的化合物,优选一次性个人防护装备。
受控环境
在通风柜或 HEPA 过滤层流柜中开瓶。避免在开放台面上进行复溶。将食物、饮料、化妆品和个人物品完全远离实验室区域——这是基本实验室规范,而非针对特定化合物的规定。
仅限经培训操作员
开瓶的人员应熟悉一般实验室操作规范和该化合物的特定安全数据表。实验室新用户在处理研究级多肽之前需要接受监督培训——与任何分析试剂的标准相同。
溢洒、接触或事故
皮肤或眼睛接触:用水冲洗至少 15 分钟,如症状持续请就医。意外摄入:不要催吐,手持安全数据表联系毒物控制中心。记录事件并联系我们。
这些化合物均非批准药物。
在主要司法管辖区立场一致:这些化合物未被批准用于人类或兽医用途,仅用于体外研究销售,买方负责遵守其当地监管框架。
未经 FDA 评估用于人类用途。不是药物、补充剂或食品。"仅供研究使用"标签是有效的监管类别。
无人类或兽医用途的上市授权。在欧盟成员国内严格用于体外分析和研究目的销售。
与欧盟立场等同。MHRA 和 Swissmedic 均未将这些化合物列为授权药品、补充剂或兽医产品。
对于美国/欧盟/英国/瑞士以外的目的地,买方负责确认该化合物不受当地进口或管制物质规定的限制。
四项随包裹转移的义务。
小瓶一旦离开我们的仓库,监管链和合规责任即转移给买方。以下是随每份订单转移的义务。
核实当地合法性
买方有责任确认该化合物不受目的地司法管辖区当地进口、管制物质或研究试剂规定的限制。我们可以配送;但我们无法为您预先清除当地监管机构的立场。
仅在研究范围内使用
将化合物用于体外研究之外的任何目的——人类、动物、食品、补充剂、化妆品、农业——是严格禁止的,并使购买协议无效。买方承担超范围使用的所有责任。
保持安全处理和储存
遵守我们推荐的个人防护装备、受控环境和储存条件是买方的责任。不当处理或储存导致稳定性、无菌性或安全性受损的情况不在 COA 分析保证范围内。
不得向消费者再分发
向非研究最终用户转售、转让或重新包装规避了仅限研究的限制。买方同意不在原始研究背景之外再分发化合物,并在注意到疑似转移时予以标记。