BPC-157
5 mg / vial凍結乾燥ペプチド5mgを静菌水2mLに溶かすと2.5mg/mLの溶液になります。これは注射器1単位あたりきりの良い25µgになるため、このカタログで最も一般的な作業濃度です。
- バイアル内の質量
- 5 mg
- 加えた溶媒
- 2.0 mL
- 濃度
- 2.5 mg/mL
- U-100の1単位あたり
- 25 µg
キット注射器の0.5mLバレル全量には、この溶液の50単位、すなわちペプチド1.25mg——バイアルの4分の1——が入ります。
基本原理
再構成とは実際には何なのか。
ペプチドが粉末の状態で届くのは、それが便利だからではありません。水こそが加水分解・脱アミド化・凝集への最短経路であり、凍結乾燥はその水を除去するために行われるからです。再構成とは、この工程を意図的かつ制御された形で逆転させる作業であり、すべての出荷試験に合格したロットが、そこからあなたの責任になる境目でもあります。
ケーキ
凍結乾燥は真空下での昇華によって水分を除去し、多孔質の固体——凍結乾燥ケーキ——を残します。正常なケーキは均一で白く、元の溶液とほぼ同じ体積を占め、崩れも、ガラスからの収縮も、結晶のきらめきも見られません。その見た目は、あなたが最初に得られる品質情報であり、しかも無料です。
真空
バイアルは凍結乾燥サイクルの最後に部分真空の状態で密封されます。この陰圧があるからこそ、針を刺すと溶媒がほぼ自動的に吸い込まれるのであり、まったく抵抗を感じないバイアルは疑ってかかるべきです——輸送中に密封が破れていたということは、ケーキが大気中の水分にさらされていたことを意味します。
溶媒
加える液体は同時に3つの役割を果たします。ケーキを溶かすこと、バイアルの残りの寿命における濃度を固定すること、そして毎回針を刺すたびに持ち込まれる微生物から中身を守るか守らないか、です。この3つのうち化学的な作業は1つだけです。残りの2つは記録管理と衛生管理であり、ほとんどのミスはここで起こります。
溶媒の選択
静菌水、WFI、それとも酸。
実務上、候補となる液体は4つあります。そのうち3つは特定の状況において正しい選択であり、1つはほとんどの場合望ましくありません。判断の決め手となるのは溶解性ではありません——このカタログのほとんどは普通の水にも溶けます——決め手は、隔壁を何回刺すことになるか、そして防腐剤が測定対象に干渉しないかどうかです。
静菌水——既定の選択
| 組成 | 滅菌WFI + 0.9%ベンジルアルコール |
|---|---|
| 複数回使用可能期間 | 初回穿刺後、最長28日間 |
| 開封後の保存 | +4 °C |
| 使用すべき場面 | バイアルに複数回アクセスする予定がある場合 |
| 避けるべき場面 | ベンジルアルコールがアッセイに干渉する場合 |
| カタログ品目 | 20 mLバイアル、USD 14 |
滅菌注射用水
| 組成 | 水、防腐剤なし |
|---|---|
| 複数回使用可能期間 | なし——1回限りの使用 |
| 開封後の保存 | 残りは廃棄する |
| 使用すべき場面 | バイアル全体を一度に使い切るか、一度に小分けする場合 |
| 避けるべき場面 | 数日にわたり繰り返しアクセスする予定がある場合 |
| 典型的な用途 | 細胞培養および分析作業 |
0.6%酢酸
| 組成 | 滅菌水で希釈した酢酸 |
|---|---|
| 目的 | 中性pHでは溶けにくい配列を可溶化すること |
| 典型的なケース | IGF-1 LR3 |
| 方法 | まず酸で溶かし、その後希釈する |
| 防腐剤 | なし——1回限りの使用として扱う |
| 注意 | 静菌水と互換ではない |
0.9%生理食塩水——誤った既定選択
| 組成 | 水中に塩化ナトリウム0.9% |
|---|---|
| 防腐剤 | 通常はなし |
| 問題点 | イオン強度が凝集を促進しうる |
| 複数回使用可能期間 | 無添加処方にはなし |
| 使用すべき場面 | プロトコルが特にそれを指定している場合 |
| それ以外の場合 | 静菌水を優先する |
実務上のルールは単純です。バイアルを1回しか開けないのであれば、防腐剤なしの水で十分であり、むしろ清浄とも言えます。月曜に開けてまた木曜にも開けるのであれば、 静菌水 中のベンジルアルコールが、このワークフロー内の他の何物にも代われない役割を果たしています。溶媒に関して本当に化合物ごとに個別対応が必要な唯一の問題は中性pHでの溶解性であり、このカタログではちょうど1品目—— IGF-1 LR3——だけがこれに該当します。それ以外はすべて水に溶けます。
計算
バイアル内のミリグラムと、注射器の単位。
ここが皆が間違えやすい部分ですが、いったん書き出してしまえば実に単純な部分でもあります。方程式は2つ、単位換算は1つだけです。本ページにこれ以上複雑なものはありません。
2つの方程式
| 濃度 | C = m ÷ V |
|---|---|
| 吸い上げる容量 | V = m ÷ C |
| m | バイアルに記載された質量 (mg) |
| V | 加えた溶媒の容量 (mL) |
| C | 結果として得られる濃度 (mg/mL) |
| 不変量 | m(質量)は決して変わりません。変わるのはC(濃度)だけです。 |
U-100の目盛り
| 1 mL | 100 単位 |
|---|---|
| 1 単位 | 0.01 mL = 10 µL |
| 10 単位 | 0.10 mL = 100 µL |
| 25 単位 | 0.25 mL |
| 50 単位 | 0.50 mL |
| キットのバレル | 0.5 mL = フルスケールで50単位 |
計算例
3本のバイアル、3つの濃度。
同じ3行の計算を5mgバイアル、1mgバイアル、10mgバイアルにそれぞれ当てはめます。最小のバイアルが最も低い濃度になり、したがって1ミリグラムあたりの注射器単位数が最も多くなる点に注目してください——小さいバイアルは測定が難しくなるのではなく、むしろ容易になります。
IGF-1 LR3
1 mg / vial1mgを1mLに溶かすと1mg/mL、1単位あたり10µgになります——標準的なインスリン注射器で得られる最も細かい分解能であり、これはこのカタログ中で最も質量の少ないバイアルであるがゆえに重要です。
- バイアル内の質量
- 1 mg
- 加えた溶媒
- 1.0 mL
- 濃度
- 1 mg/mL
- U-100の1単位あたり
- 10 µg
これはカタログの中で唯一、既定の溶媒が静菌水ではない品目です。まず0.6%酢酸に溶かし、プロトコルが必要とする場合はその後希釈してください。
3-GLP (Retatrutide)
10 mg / vial10mgを2mLに溶かすと5mg/mL、1単位あたり50µgになります。容量を一定にして質量を2倍にすると濃度も2倍になり、同量のペプチドを得るのに必要な単位数は半分になります。
- バイアル内の質量
- 10 mg
- 加えた溶媒
- 2.0 mL
- 濃度
- 5 mg/mL
- U-100の1単位あたり
- 50 µg
アシル化されたアルブミン結合性ペプチドは、修飾のない短い配列よりも泡立ちやすい性質があります。溶媒は内壁に沿ってゆっくりと流し込み、この化合物にはまるまる2分間の静置時間を与えてください。
リファレンス表
カタログの再構成容量。
凍結乾燥ケーキとして出荷されるカタログ全品目について、バイアルの質量、本リファレンスが基準とする溶媒、濃度がきりの良い数字になるよう選んだ作業容量、そしてU-100注射器1単位あたりの質量を掲載しています。容量の列は仕様ではなく慣例です。化学的にはどの容量でも成立し、変更しても影響するのは濃度の列だけです。
| 化合物 | カテゴリー | バイアルあたり | 溶媒 | 容量 | 濃度 | 1単位あたり (10 µL) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| IGF-1 LR3 1 mg / vial | Growth & Anabolic | 1 mg | 0.6% AcOH | 1 mL | 1 mg/mL | 10 µg |
| CJC-1295 (No DAC) 5 mg / vial | Growth & Anabolic | 5 mg | BAC | 2 mL | 2.5 mg/mL | 25 µg |
| CJC-1295 (with DAC) 5 mg / vial | Growth & Anabolic | 5 mg | BAC | 2 mL | 2.5 mg/mL | 25 µg |
| CJC-1295 No DAC + Ipamorelin Blend 5 mg + 5 mg / vial | Growth & Anabolic | 10 mg | BAC | 2 mL | 5 mg/mL | 50 µg |
| Ipamorelin 5 mg / vial | Growth & Anabolic | 5 mg | BAC | 2 mL | 2.5 mg/mL | 25 µg |
| Tesamorelin 5 mg / vial | Growth & Anabolic | 5 mg | BAC | 2 mL | 2.5 mg/mL | 25 µg |
| MOTS-c 10 mg / vial | Growth & Anabolic | 10 mg | BAC | 2 mL | 5 mg/mL | 50 µg |
| BPC-157 5 mg / vial | Healing & Recovery | 5 mg | BAC | 2 mL | 2.5 mg/mL | 25 µg |
| TB-500 (Thymosin β-4 Fragment) 5 mg / vial | Healing & Recovery | 5 mg | BAC | 2 mL | 2.5 mg/mL | 25 µg |
| BPC-157 + TB-500 Blend 5 mg + 5 mg / vial | Healing & Recovery | 10 mg | BAC | 2 mL | 5 mg/mL | 50 µg |
| GHK-Cu (Copper Peptide) 50 mg 50 mg / vial | Healing & Recovery | 50 mg | BAC | 5 mL | 10 mg/mL | 100 µg |
| GHK-Cu (Copper Peptide) 100 mg 100 mg / vial | Healing & Recovery | 100 mg | BAC | 10 mL | 10 mg/mL | 100 µg |
| 3-GLP (Retatrutide) 10 mg / vial | 代謝と体重 | 10 mg | BAC | 2 mL | 5 mg/mL | 50 µg |
| AOD-9604 5 mg / vial | 代謝と体重 | 5 mg | BAC | 2 mL | 2.5 mg/mL | 25 µg |
| Melanotan II (MT-2) 10 mg / vial | Skin & Cosmetic | 10 mg | BAC | 2 mL | 5 mg/mL | 50 µg |
| Melanotan I (MT-1, Afamelanotide) 10 mg / vial | Skin & Cosmetic | 10 mg | BAC | 2 mL | 5 mg/mL | 50 µg |
| GLOW 70 mg Blend 70 mg total (50 + 10 + 10) | Skin & Cosmetic | 70 mg | BAC | 5 mL | 14 mg/mL | 140 µg |
| KLOW 80 mg Blend 80 mg total (50 + 10 + 10 + 10) | Skin & Cosmetic | 80 mg | BAC | 5 mL | 16 mg/mL | 160 µg |
| SNAP-8 10 mg / vial | Skin & Cosmetic | 10 mg | BAC | 2 mL | 5 mg/mL | 50 µg |
| Selank 5 mg / vial | 認知機能と睡眠 | 5 mg | BAC | 2 mL | 2.5 mg/mL | 25 µg |
| Semax 5 mg / vial | 認知機能と睡眠 | 5 mg | BAC | 2 mL | 2.5 mg/mL | 25 µg |
| DSIP (Delta Sleep-Inducing Peptide) 5 mg / vial | 認知機能と睡眠 | 5 mg | BAC | 2 mL | 2.5 mg/mL | 25 µg |
| PT-141 (Bremelanotide) 10 mg / vial | Sexual & Hormonal | 10 mg | BAC | 2 mL | 5 mg/mL | 50 µg |
| HCG (Human Chorionic Gonadotropin) 5 000 IU / vial | Sexual & Hormonal | 5 000 IU | BAC | 5 mL | 1 000 IU/mL | 10 IU |
| Teriparatide (PTH 1-34) 10 mg / vial | Sexual & Hormonal | 10 mg | BAC | 2 mL | 5 mg/mL | 50 µg |
| NAD+ (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 500 mg / vial | Support & Solvents | 500 mg | BAC | 10 mL | 50 mg/mL | 500 µg |
| L-Glutathione (Reduced) 1 500 mg / vial | Support & Solvents | 1 500 mg | WFI | 10 mL | 150 mg/mL | 1.5 mg |
BAC = 静菌水 · WFI = 滅菌注射用水、防腐剤なし · 0.6% AcOH = 希釈酢酸. 濃度および1単位あたりの列は、ページ表示時に直前の2つの列から計算されるため、カタログの内容とずれることはありません。残りの 7 品目は、 34化合物のカタログ のうち溶媒を必要としないため本表には掲載していません。内訳は、カプセルまたはバルク粉末として出荷される3品目、あらかじめ溶解済みの30mL外用液として供給される2品目、そして再構成そのものに用いる サポート用品 2品目です。
ベンチプロトコル
ペプチドを8つのステップで再構成する方法。
スピードよりも順序の方が重要です。ステップ2とステップ3は習慣的に省略されがちですが、1週間後にバイアルの残りが信頼できるかどうかを決めるのは、まさにこの2つです。
-
01
室温に馴染ませる
ペプチドバイアルと溶媒を冷蔵庫から取り出し、ベンチの上に10~15分置いてください。冷えた溶媒は凍結乾燥ケーキを湿らせるのに時間がかかり、また冷えたバイアルをそのまま暖かい部屋に持ち込むと、まさにこれから作業する場所であるガラスの表面に結露が生じます。
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02
まず計算を行う
バイアルに記載された質量を、加える予定の容量で割ります。何も開封する前に、その結果をラベルに書いておいてください。3日後に記憶を頼りに濃度を再現しようとすれば、それは単なる推測になり、この段階での推測はその後のすべての測定に伝播してしまいます。
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03
両方の隔壁を消毒する
ペプチドバイアルと溶媒バイアルのゴム製隔壁を、新しい70%イソプロピルアルコールパッドで拭きます。1つの隔壁につき1枚のパッドを使い、それぞれ約30秒間自然乾燥させてください。アルコールは蒸発することで殺菌します。まだ濡れている隔壁は消毒が完了しておらず、その残留物が針とともに内部へ運ばれてしまいます。
-
04
計量した容量を吸い上げる
滅菌済みの単回使用注射器で、ステップ2で計算した容量の溶媒を吸い上げます。目盛りはフランジの上端ではなく、プランジャーシールの先端の位置を目の高さで読み取り、溶媒バイアルから抜き取る前に気泡を取り除いてください。
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05
バイアルの内壁に沿って注ぐ
ペプチドの隔壁に浅い角度で針を刺し、液体をガラスの内側に沿って流します。ケーキに直接狙いを定めないでください。残存する真空により、意図した以上の速さで液体が吸い込まれるため、プランジャーは押すのではなく抵抗させてください——ケーキに直接液体を噴射することが、泡立ちの最も一般的な原因です。
-
06
静置してから渦を巻く——決して振らない
針を抜き、注射器はそのまま医療廃棄物容器に入れます。バイアルは1~2分間直立させたまま静置してください。その後、指の間で優しく転がすか渦を巻くようにして、溶液が均一になるまで混ぜます。振ると液体に空気が入り込み、気液界面で長い配列にせん断がかかってしまいます。
-
07
2つの背景で確認する
バイアルを白い背景、次に黒い背景にかざして確認します。白い背景では粒子や繊維状物質が、黒い背景では濁りや白濁が見えやすくなります。正しく再構成された溶液は、どちらの背景でも光学的に透明です。そうでない場合はここで中止してください——バイアルはこれ以上の処置では直らない何かを訴えているのです。
-
08
ラベル・日付を記入し、冷蔵する
濃度と再構成した日付をバイアルに直接書き込みます。+4 °Cで、光を避けて立てて保管してください。下記の安定期間内に使い切らない場合は、溶液がまだ新鮮で、バイアルへのアクセスがちょうど1回だけの今のうちに、単回使用分のアリコートに分割しておきましょう。
無菌操作
隔壁こそが唯一の防御壁である。
出荷試験の各アッセイ——HPLCによる純度、質量分析による同一性確認、エンドトキシン量——はすべて、密封されたバイアルの中身について記述したものです。そのどれも、使用済みの針との接触には耐えられません。無菌操作の要点は儀式的なものではなく、隔壁が不用意に破られた瞬間、すでに費用を払って得た分析結果が意味を失ってしまうという点にあります。
1枚のパッド、1つの隔壁、1方向
70%イソプロピルパッドは単回使用のアイテムです。同じパッドで2つの隔壁を拭くと、1つ目に付着していたものが2つ目に移ってしまいます。1方向に1回だけ拭いて廃棄してください。IGF1 Shopの注射キットが50本の注射器に対して個包装のパッドを100枚同梱しているのは、正しい比率が1回のセッションにつきパッド2枚であるためです。
使用済みの針で再度刺さない
一度隔壁を通過した針はもはや無菌ではなく、切れ味も鈍っています——コアリングによりゴムの破片がバイアル内に押し込まれます。キットの注射器は29ゲージで針が固定されており、単回使用かつEO滅菌済みです。これを再利用することが正しい選択となる手順は存在しません。
使用済み器具は医療廃棄物容器へ
使用済みの注射器は、硬質で耐貫通性のある容器に入れ、医療廃棄物に関する地域の規則に従って処分してください。これはプロトコルの中で唯一、あなた自身ではなく他の誰かを守るためのステップであり、どのキットにも付属していません——作業を始める前に自分で用意しておく必要があります。
トラブルシューティング
バイアルが伝えていること。
再構成の問題のほとんどは、2分以内に見た目で現れます。下表は、目に見える現象を最も可能性の高い原因、そしてその材料がまだ使用可能かどうかに対応付けたものです。「中止」と書かれている行は文字通り中止を意味します——どれだけ温めても、渦を巻いても、待っても、凝集したペプチドが元に戻ることはありません。
観察される現象最も可能性の高い原因タイミングアクション
表面に濃い泡
溶媒がケーキに直接噴射された、またはバイアルが振られた
直後
泡が落ち着くのを待ってから渦を巻く
5分経ってもケーキが見える
溶媒が冷えている、または酸性の希釈剤を必要とする配列である
直後
室温に戻し、再度渦を巻く
黒い背景でも消えない濁り
凝集——せん断、攪拌、またはイオン強度の誤り
直後
中止し、使用しない
白い背景で見える繊維状物質や浮遊する斑点
粒子汚染、またはゴムのコアリング
直後
中止し、撮影のうえ報告する
到着時にケーキが崩れている、または収縮している
凍結乾燥サイクルの不具合、または真空密封の破損
溶媒を加える前
再構成せずに報告する
針を刺しても抵抗を感じない
輸送中に真空が失われた
溶媒を加える前
まずケーキの状態を確認する
冷蔵後に沈殿が形成される
+4 °Cで溶解度限界を超えている
数時間~数日後
次回はより薄く再構成する
濃い青色の溶液
GHK-Cuの銅(II)キレート——想定内の現象
直後
正常、そのまま進めてよい
絶対的な禁止事項
バイアルを台無しにする4つのこと。
これらは好みの問題ではありません。それぞれが材料そのものを損なうか、あるいは中身が何であるかを言い切る根拠を損なうものであり、どちらも事後の慎重な対応では取り返せません。
F1
再構成したバイアルを振ること
機械的な攪拌は気液界面でペプチドを変性させ、再溶解しない凝集体を生成します。このダメージは濁りとして現れるまで目に見えず、その時にはすでに配列は変化してしまっています。渦を巻く、静置する、待つ——ケーキは自らの時間スケールで溶けていきます。
F2
凍結・融解の繰り返し
凍結すること自体は問題ありません。問題はそのサイクルです。融解のたびに、後退していく氷の境界で溶質が濃縮され、ペプチドはバルク溶液とはまるで異なる局所環境にさらされます。凍結前に小分けにし、1回だけ融解して、残った分は廃棄してください。
F3
使用済みの針での再穿刺
隔壁を1回通過するだけで針の無菌性は失われ、ゴムをコアリングする程度には切れ味も鈍ります。使用済みの針で再度刺されたバイアルは、未知の微生物および粒子負荷を抱えることになり、そのCertificate of Analysisに記載されたすべての分析値は、現在の中身にはもはや当てはまりません。
F4
ラベルのないバイアル
濃度も日付も書かれていない冷蔵バイアルは、中に何が溶けていようと使用不可能な材料です。バイアル自体からそのどちらの数値も復元する方法はなく、それを推測することは、計測に基づく実験を単なる逸話に変えてしまいます。
化合物ごとの注意点
一般則が例外を必要とする場合。
カタログのほとんどは同じように振る舞います——静菌水、優しく渦を巻く、透明な溶液。6つのケースはそうではなく、そのうち5つは商品ページに記載された化学的性質から予測可能です。
IGF-1 LR3と酸性希釈剤
83残基のアナログは、5残基のペプチドとはまったく異なる溶解性の問題を抱えています。IGF-1 LR3は中性pHではなかなか溶けません。慣例的な最初の溶媒は0.6%酢酸であり、プロトコルが必要とする場合はその後希釈します。攪拌によって無理に普通の水に溶かそうとするのは、最も早く凝集させてしまう方法です。
GHK-Cuと青色の溶液
銅(II)キレートは赤色光を吸収するため、正しく再構成されたGHK-Cu溶液は濃い青色になります。これはカタログの中で唯一、色が警告サインとならないケースです。50mgと100mgのバイアルは充填質量が異なるだけの同一化合物であり、どちらも同じ10mg/mLの作業濃度を採用します。
共凍結乾燥ブレンド
カタログの4品目は、1本のバイアルに複数の成分が一緒に凍結乾燥されたブレンドです。1回分の溶媒容量ですべての成分が同時に再構成され、上表の濃度の列は合計質量を指しています。各成分個別の質量は、それぞれのブレンドの商品ページに記載されています。
高質量のサポート化合物
NAD+(500mg)とL-グルタチオン(1 500mg)は、1バイアルあたりカタログ内のどのペプチドよりもはるかに多くの固形分を含みます。どちらも溶液が飽和に近づかないよう10mLを使用します。またグルタチオンは空気に触れると酸化するため、溶液として保存するのではなく、使用直前に再構成してください。
HCGはIU単位で計測される
糖タンパク質ホルモンは質量ではなく生物活性で標準化されるため、バイアルにはミリグラム数ではなく5 000 IUと表示されます。計算方法自体は変わりません——5 000 IUを5mLに溶かせば1 000 IU/mLです——しかし以降のすべての数値はIUを単位として持つことになり、1冊のノートの中でこの2つの単位系を混同することは、よくある、かつ高くつく誤りです。
外用薬はあらかじめ溶液の状態で届く
カタログ内の2種類の30mL外用化合物は、エタノールとプロピレングリコールを基剤として、あらかじめ規定濃度で溶解された状態で供給されます。これらは再構成を必要とせず、水で希釈してはいけません。希釈すると溶質が基剤から析出してしまいます。そのため容量表には含まれていません。
ケーキがなくなった後
再構成後の安定性。
再構成されたペプチドは時間とともに劣化していく資産であり、その速度はあなたがコントロールできる3つの要素——温度、防腐剤の有無、そしてバイアルを開ける回数——に左右されます。以下の期間は、IGF1 Shopが品質関連ドキュメントで公表しているものです。
—室温
室温は、バイアルがベンチ上にある10分間の作業条件であり、溶液を一晩放置しておく場所ではありません。
14 dWFI、+4 °C
公表されている14~28日の範囲の下限側。防腐剤なしの溶媒は、針が持ち込むものに対して何の保護も提供しません。
28 d静菌水、+4 °C
公表されている期間の上限側であり、複数回セッションで使用するバイアルにおいて静菌水が既定の溶媒とされている理由です。
−20 °C小分け(アリコート)
長期保存の選択肢であり、冷蔵での期間を超えて持ちこたえられる唯一の方法です。可能であれば−80 °C。融解したアリコートは絶対に再凍結しないでください。
再構成前——密封された凍結乾燥バイアル
| 室温、遮光 | 数週間 |
|---|---|
| +4 °C | 12 か月 |
| −20 °C | 24 か月 |
| 出荷形態 | 室温、断熱梱包 |
| 光 | 外箱に入れたまま保管 |
| 記載場所 | ロットごとのCertificate of Analysis |
再構成後——溶液
| 静菌水、+4 °C | 最長28日 |
|---|---|
| 防腐剤なし、+4 °C | より短い——上限14日 |
| 凍結アリコート | −20 °C または −80 °C |
| 凍結・融解サイクル | 1 |
| 向き | 立てて、遮光 |
| ラベルに必ず記載すべき内容 | 濃度 + 日付 |
お手元のロット固有の保存条件は、その 分析証明書に、バッチ番号・出荷日・3つの出荷試験結果とともに記載されています。COAと一般的なリファレンスの内容が食い違う場合はCOAが優先されます。COAはあなたのバイアルについて記述したものであり、本ページはその化合物クラス全般について記述したものだからです。常温出荷という判断の理由については、 配送ポリシーをご覧ください。
各アッセイが保証すること、保証しないこと
COAが終わり、あなたの責任が始まる場所。
出荷されるすべてのロットの裏付けとして3つの独立したアッセイがあり、いずれも出荷時点における密封バイアルの中身を記述しています。それぞれのアッセイがベンチ上で目にする現象について何を予測でき、何を予測できないのかを理解することが、COAを読み解くこととただ引用することの違いです。
HPLCはどれだけの割合が目的化合物かを示す
220nmでの逆相HPLCにより、標準品との比較でエリアパーセント純度が報告され、出荷基準の下限は99.0%です。これは固形分のうちどれだけが目的の配列であるかを示すものであり、選んだ溶媒中でその固形分がどのように振る舞うかについては何も語りません——99.6%のロットと99.1%のロットは同じように溶けます。詳細な HPLC法のパラメータ一式についてはこちらをご覧ください。
質量分析は正しい分子であることを確認する
ESI-MSは分子量を理論値の±1 Da以内で確認し、HPLCのピーク下に見えない形で共溶出してしまう欠損や酸化を検出します。これは同一性の確認であり、取り扱い方法を予測するものではありません。この方法については 質量分析ページをご覧ください。
エンドトキシンは、あなたの手技によって台無しになりうる唯一の項目
速度論的発色性LAL法により、出荷ロットは0.5 EU/mg未満に抑えられています。この数値は密封されたバイアルについて記述したものです。使用済みの針、まだ濡れている隔壁、非滅菌の溶媒などによって後から持ち込まれるエンドトキシンは、目に見えず、蓄積的であり、完全にあなた自身の責任となります。このアッセイについては エンドトキシン試験ページをご覧ください。
3つのアッセイはすべて、合成施設からは組織的に独立した受託試験機関により実施されており、 ISO/IEC 17025:2017の認定を受けています。出荷までの一連の工程については 品質ワークフローページで説明されています。また、凍結乾燥、凍結乾燥ケーキ、静菌水、エンドトキシン単位など、本サイト全体で使われる用語は 用語集をご覧ください。
チェックリスト
作業を始める前にベンチに揃えるもの。
5つの項目。うち2つはカタログから、2つはすでに手元にあるはずの消耗品、そして残る1つはモノではなく判断事項です。
IGF1 Shopから供給されるもの
| 化合物本体 | 密封された凍結乾燥バイアル |
|---|---|
| 分析証明書 | ロットごと、出荷物に同梱 |
| 静菌水 | 20 mLバイアル、別途注文 |
| 注射キット | 注射器50本 + パッド100枚 |
| 注射器の形式 | U-100、0.5 mL、29G、単回使用 |
| パッド | 70%イソプロピル、個包装 |
自分で用意するもの
| 医療廃棄物容器 | 硬質、耐貫通性 |
|---|---|
| 冷蔵庫 | +4 °C, 安定した設置場所 |
| 冷凍庫 | −20 °C アリコート用 |
| ラベルとマーカー | 耐溶剤性インク |
| 濃度の決定 | 開封前に行う |
| 法令遵守 | 自国の法域、自己責任 |
この2つのカタログ品目はいずれも サポート用品 & 溶媒 カテゴリーに属しています: 静菌水 は20 mLバイアルでUSD 14、そして 注射キット は滅菌済みU-100注射器50本とアルコール消毒パッド100枚のセットでUSD 25です。溶媒1本(20 mL)で2 mLバイアル10本分を再構成できるため、化合物数本につき溶媒1本という比率が通常は妥当です。
本ページの範囲。 本ページはラボでの取り扱いに関するリファレンスであり、溶媒の選択、濃度計算、無菌操作、保存方法を扱います。用量に関する案内や投与プロトコルは一切含まれておらず、そのようなものでもありません。IGF1 Shopが提供するのは研究グレードの化合物であり、in-vitro(試験管内)のラボワーク専用です。ヒトまたは動物への使用は想定していません。カタログ中の複数の化合物は治験薬であり、治験プロトコル以外でのヒトへの使用は承認されていません。輸入・所持・使用の合法性は法域によって異なり、購入者の責任となります——詳細な条件は 研究用途に関する免責事項 および 利用規約をご覧ください。
よくある質問
ペプチドの再構成方法に関するご質問。
BPC-157 5mgバイアルには静菌水をどれくらい加えればよいですか?
本リファレンスでは5mgバイアルに静菌水2mLを加える方式を基準とし、これにより2.5mg/mLとなります。U-100インスリン注射器では1単位が0.01mLなので、1単位あたり25µgのペプチドを含み、0.5mLのバレル全量では1.25mgとなります。化学的にはどの容量でも成立します——1mLなら5mg/mL、5mLなら1mg/mLです——なぜなら容量が変えるのは濃度であって、バイアル内のペプチドの総質量ではないからです。計算がきりの良い数字になる容量を選んでください。
静菌水と滅菌注射用水の違いは何ですか?
滅菌注射用水(WFI)は防腐剤を含みません。隔壁を一度突き刺すと、バイアルは微生物の侵入に対して無防備になるため、1回限りの使用を前提とした溶媒です。静菌水は同じ水に静菌性防腐剤として0.9%のベンジルアルコールを加えたもので、これにより同じバイアルに+4 °Cで最大28日間、繰り返しアクセスできるようになります。防腐剤がアッセイや繊細な配列に干渉する場合はWFIを使用し、複数回アクセスする予定がある場合は静菌水を使用してください。
再構成したペプチドは冷蔵庫でどのくらいもちますか?
IGF1 Shopでは、配列によって再構成後の溶液を+4 °Cで14~28日保存可能としており、28日という数字は溶媒中の静菌性防腐剤に紐づいています。防腐剤を含まない水を使用した場合、この期間はかなり短くなります。それより長期間保存する場合は、1回分ずつ小分け(アリコート)にして−20 °Cまたは−80 °Cで凍結し、1本の冷蔵バイアルに繰り返しアクセスすることは避けてください。
mg/mLをインスリン注射器の単位に換算するにはどうすればよいですか?
U-100注射器は100単位が1mLに相当するよう目盛りが刻まれています。したがって1単位は0.01mL、すなわち10µLです。mg/mL単位の濃度に0.01を掛けると、1単位あたりの質量が求まります。2.5mg/mLの溶液は1単位あたり25µg、5mg/mLの溶液は1単位あたり50µgを含みます。IGF1 Shopの注射キットに付属する0.5mLバレルが保持するのは100単位ではなく50単位である点に注意してください——100単位の目盛りは1mLバレルのものです。
バイアルを振れば粉末がより早く溶けますか?
いいえ。振ると溶液に空気が入り込み、気液界面に泡が発生し、長い配列は機械的なせん断を受けます。溶媒はケーキに直接ではなく、バイアル内壁に沿ってゆっくりと流し込み、1~2分静置してから軽く渦を巻くように回してください。このカタログのほとんどのペプチドは、溶媒がケーキを湿らせさえすれば、攪拌を一切加えなくても溶解します。
再構成した溶液が濁っている、あるいは目に見える粒子がある場合はどうすればよいですか?
使用を中止してください。正しく再構成されたペプチド溶液は光学的に透明です。室温で再溶解しない持続的な濁り、浮遊する繊維状物質、沈殿物は、凝集、溶解不十分、または汚染を示している可能性があります。バイアルを撮影し、キャップに刻印されCertificate of Analysisにも記載されているロット番号を控えたうえで、サポートにご連絡ください。ただし1つ例外があります。GHK-Cuは銅(II)キレートにより濃い青色の溶液になりますが、この色は化合物そのものによるものであり、不良品ではありません。
再構成したペプチドを凍結してもよいですか?
はい、事前に小分け(アリコート)にすれば可能です。冷凍保存によるダメージは低温そのものではなく、凍結・融解のサイクルから生じます。融解のたびに氷の境界で溶質が濃縮され、ペプチドにストレスがかかります。再構成後は直ちに溶液を1回分ずつの容量に分割し、−20 °Cまたは−80 °Cで凍結して、それぞれを1回だけ融解してください。一度融解したアリコートを再凍結することは絶対に避けてください。
再構成する容量によって、手元のペプチドの量は変わりますか?
いいえ。バイアルには何を加えるかにかかわらず、ラベルとCertificate of Analysisに記載された質量のペプチドが入っています。5mgバイアルに2mLではなく1mLを加えると、2.5mg/mLではなく5mg/mLになります——濃度は2倍になりますが、ペプチドは同じ5mgのままです。容量は単位換算に関する選択であり、効力に関する選択ではありません。
それでも解決しない場合。認証済みの注文であれば、 カスタマーサポート にバイアルキャップのロット番号を添えてご連絡いただけます。カタログの品揃えとその理由についてより幅広く比較するには、 2026年版バイヤーズガイドをご覧ください。