当社が解決しようとした問題。
ほとんどのオンラインペプチドベンダーは独立して検証したことのないベンダー提供のCOAの力で製品をリリースします。COAにまったく手間をかけないところもあります。ラベルにある内容とバイアルに入っている内容のギャップは純度で10、20、30ポイントになる可能性があります — そしてそれはエンドトキシン汚染、質量分析偏差、ロット間ドリフトを数える前の話です。既知の入力に依存する実験を実行している場合、そのどれも許容できません。使用前にすべての出荷物を契約ラボに送る必要はありません。だから当社はリスティングが公開される前に、すべてのバッチで、そのステップを代わりに行うベンダーを作りました。
4つの運営原則、例外なし。
他のすべてはこの4つから流れます。ポリシーではありません — バッチがリリースになる条件です。
独立した検証
合成から受け取るすべてのロットは、HPLC、質量分析、エンドトキシンアッセイのために別のISO/IEC 17025認定ラボに送付されます。当社が試験費用を負担します。ロットがクリアしない場合、発送しません — 以上、ダウングレードSKUなし、「研究グレード」オーバーライドなし。
ロット別COA、汎用は使いません
お客様が受け取るCOAはお手元のまさにそのバイアルに対応します。ロット番号、リリース日、生クロマトグラム、質量分析トレース、エンドトキシン読み取り — すべてアッセイを実行したラボに遡及可能な1枚の署名済みPDFに。
3つの監査された合成パートナー
再ラベリングなし、謎のソースなし。すべての化合物は年次で監査する3つのGMP準拠施設の1つに遡ります。NDA下でお尋ねのいずれの化合物についても施設名をお知らせできます — そしてロット番号によりどの施設がお届けしたロットを作ったか知っています。
パイロジェンフリー梱包
バイアルはデパイロジェン処理されたガラス器具を使用してHEPAフィルター環境で充填、キャップ、ラベリングされます。外包装は改ざん防止;断熱梱包がコールドチェーンを保護します。パッケージが破損または損なわれた状態で届いた場合は再出荷を保証。
当社が運営するリリース下限。
マーケティング言語ではなく、具体的なコミットメント。これらは購入者が当社に求め、個々のCOAに対して確認できる数値です。
スイスとスロベニアでの合成。2つの独立したラボでの検証。
当社は単一の施設ではありません — 当社は別々に所有されたパートナーの上に構築されたリリース決定です。チェーンの各リンクが文書化され、監査され、パートナーが当社の基準を満たさなくなった場合に交換可能です。
合成施設
| パートナーA | スイス · GMP準拠 · 15年以上のペプチド合成 |
|---|---|
| パートナーB | スロベニア · GMP準拠 · ICH Q7手順 |
| パートナーC | EU · 無菌充填 / 凍結乾燥 |
| 監査頻度 | 年次、当社によるオンサイト |
| ソーシングの透明性 | リクエストに応じてNDA下で施設名を開示 |
| 試薬のトレーサビリティ | 認定サプライヤーへのロットトレーサブル |
分析ラボ(独立)
| プライマリラボ | ISO/IEC 17025:2017 · ILAC MRA署名機関 |
|---|---|
| バックアップラボ | ISO/IEC 17025:2017 · 別々の所有権 |
| スコープ | HPLC純度 · ESI-MS · LALエンドトキシン |
| 監査確認済み | 年次監視、公開登録簿 |
| 利益相反 | なし — 合成から分離 |
| 生データへのアクセス | 機関購入者にはNDA締結のうえ開示可能 |
物流と倉庫保管
| 原産地 | EU倉庫保管、管理された保存 |
|---|---|
| コールドチェーン | 断熱梱包 + 常温(凍結乾燥) |
| 配送 | 追跡付き運送業者、米国48時間 / 国際5日 |
| 税関 | 準拠した申告、リクエストに応じて調整可 |
| 破損ポリシー | 文書化された破損に対する無料再配送 |
| 紛失した出荷物 | 再送または返金 |
品質とリリースチーム
| QCオフィサー | すべてのリリースをレビューして署名 |
|---|---|
| サンプルアーカイブ | 1ロットあたり24ヶ月保存 |
| 再試験ポリシー | 異議のあるCOAの無料再試験 |
| カスタマーサポート | 1営業日以内の返答 |
| NDA開示 | リクエストに応じたバリデーション報告書 |
| 流通 | ヨーロッパ + 北米 |
当社が配送する相手 — そしてしない相手。
当社の化合物は厳密にin-vitro実験室研究のためにのみ販売されます。当社はクリニック、薬局、サプリメントベンダー、ビューティーブランドではありません。規制カテゴリーと保管取り扱いが異なるため、この線は明確です。
はい — 配送可能地域:
- 学術研究グループ(大学、研究機関)
- 医薬品受託研究機関(CRO)
- 分析ワークフローを検証するバイオテクスタートアップ
- in-vitro研究を実施する独立した研究者
- 公的セクター実験室と政府研究
- アッセイ開発のための製薬会社
いいえ — 当社は配送しません
- 人体消費目的で購入するすべての方
- 動物消費目的で購入するすべての方
- 獣医、畜産または農業用途
- 化粧品、食品またはサプリメント製剤
- 文書化された科学的使用のない再販業者
- 制限区域の購入者(注文ページでご確認ください)
注文したときに届くもの。
注文サイズや配送先に関わらず、すべてのパッケージの正確な内容。$59以上の注文で送料無料;運送業者はUPS Next Day Air(米国)とDHL Express Worldwide(国際、5営業日)。
凍結乾燥ペプチド
リリースされたロットの改ざん防止バイアル。配列が必要な場合は不活性雰囲気下で密封。
ロット固有のCOA(PDF)
契約ラボによって署名済み。クロマトグラム、マススペクトル、LALキネティック曲線、リリース決定を含む。
溶解ガイド
推奨希釈剤(BAC水 vs. 生理食塩水 vs. 酢酸)、濃度あたりの量、溶解済みアリコートの保存プロファイル。
断熱梱包
コールドチェーン保護、クッション材入り、エアバッグ付き。凍結乾燥ペプチドは常温で配送 — 封入・密閉状態で氷点上で数週間安定。
追跡付き配送
UPS Next Day Air(米国、48時間)またはDHL Express Worldwide(国際、5営業日)。ラベル印刷当日に追跡番号が送信されます。
再出荷保証
パッケージが破損、壊れ、または損なわれた状態で届いた場合 — 写真を送っていただければ再出荷します。異議なし、返品不要。