Создано исследователями, уставшими от угадывать, что на самом деле было во флаконе.
IGF1 Shop существует потому, что разрыв между «исследовательскими пептидами», продаваемыми онлайн, и тем, что реально требует лабораторная работа, огромен. Мы устраняем его — по одной партии, одному анализу, одному Сертификату анализа за раз.
Проблема, которую мы поставили перед собой задачу решить.
Большинство онлайн-поставщиков пептидов выпускают продукт на основании предоставленного поставщиком COA, который они никогда не проверяли независимо. Некоторые не утруждают себя COA вовсе. Разрыв между тем, что написано на этикетке, и тем, что находится во флаконе, может составлять десять, двадцать или тридцать процентных пунктов чистоты — и это без учёта загрязнения эндотоксинами, отклонений масс-спектрометрии и дрейфа между партиями. Если Вы проводите эксперимент, зависящий от известного исходного материала, ничего из этого неприемлемо. Вам не следует отправлять каждую отправку в контрактную лабораторию перед использованием. Поэтому мы создали поставщика, который делает этот шаг за Вас — для каждой партии, до публикации в каталоге.
Четыре принципа работы, без исключений.
Всё остальное вытекает из этих четырёх. Это не политики — это условия, при которых партия становится выпуском.
Независимая верификация
Каждая партия, полученная от синтеза, направляется в отдельную аккредитованную по ISO/IEC 17025 лабораторию для проведения HPLC, масс-спектрометрии и анализа на эндотоксины. Мы оплачиваем тестирование. Если партия не проходит — она не отгружается, без каких-либо исключений, без понижения SKU, без обходного пути «исследовательский класс».
COA на серию, никогда общий
COA, который Вы получаете, соответствует конкретному флакону в Ваших руках. Номер партии, дата выпуска, исходная хроматограмма, масс-спектрограмма и показатель эндотоксина — всё это в одном подписанном PDF, прослеживаемом до лаборатории, проводившей анализы.
Три прошедших аудит партнёра по синтезу
Без перемаркировки и таинственных источников. Каждое соединение прослеживается до одного из трёх объектов, соответствующих GMP, которые мы ежегодно проверяем. Мы можем назвать объект для любого интересующего Вас соединения под NDA — и мы знаем, кто произвёл серию, отправленную Вам, по номеру серии.
Апирогенная упаковка
Флаконы наполняются, укупориваются и маркируются в среде с HEPA-фильтрацией с использованием депирогенизированной стеклянной посуды. Внешняя упаковка обеспечивает защиту от вскрытия; изолированные почтовые конверты сохраняют холодовую цепочку. Повторная отправка гарантируется в случае получения повреждённой или скомпрометированной посылки.
Нижний предел выпуска, в соответствии с которым мы работаем.
Конкретные обязательства, а не маркетинговые обещания. Это цифры, которые покупатель может требовать от нас и проверять по любому отдельному COA.
Синтез в Швейцарии и Словении. Верификация в двух независимых лабораториях.
Мы — не единый объект: мы представляем собой решение о выпуске, выстроенное на основе независимых партнёров. Каждое звено цепочки задокументировано, прошло аудит и может быть заменено, если партнёр перестаёт соответствовать нашим стандартам.
Производственные мощности для синтеза
| Партнёр A | Швейцария · соответствие GMP · > 15 лет синтеза пептидов |
|---|---|
| Партнёр B | Словения · соответствие GMP · процедуры ICH Q7 |
| Партнёр C | ЕС · стерильный розлив / лиофилизация |
| Периодичность аудита | Ежегодно, на месте, нами |
| Прозрачность цепочки поставок | Название производственного объекта предоставляется по запросу в рамках NDA |
| Прослеживаемость реагентов | Прослеживаемость партии до сертифицированных поставщиков |
Аналитические лаборатории (независимые)
| Основная лаборатория | ISO/IEC 17025:2017 · подписант ILAC MRA |
|---|---|
| Резервная лаборатория | ISO/IEC 17025:2017 · раздельное владение |
| Область применения | Чистота по HPLC · ESI-MS · LAL эндотоксин |
| Подтверждено аудитом | Ежегодный надзор, публичный реестр |
| Конфликт интересов | Нет — отдельно от синтеза |
| Доступ к необработанным данным | Доступно по NDA для институциональных покупателей |
Логистика и складирование
| Происхождение | Складирование в ЕС, хранение в контролируемых условиях |
|---|---|
| Холодовая цепь | Изотермические конверты + окружающая температура (лиофилизированный) |
| Доставка | Отслеживаемые курьеры: США 48 ч / международные 5 дн. |
| Таможня | Соответствующие декларации, регулируемые по запросу |
| Политика в отношении повреждений | Бесплатная повторная отправка при задокументированном повреждении |
| Утерянные отправления | Отправлено повторно или возвращена оплата |
Команда по качеству и выпуску
| Офицер контроля качества | Проверяет и подписывает каждый выпуск |
|---|---|
| Архив образцов | 24-месячное хранение на партию |
| Политика повторного тестирования | Бесплатное повторное тестирование по любому оспариваемому COA |
| Служба поддержки | Ответ в течение 1 рабочего дня |
| Раскрытие информации по NDA | Отчёты о валидации по запросу |
| Распределение | Европа + Северная Америка |
Кому мы доставляем — и кому нет.
Наши соединения продаются строго для лабораторных исследований in vitro. Мы не являемся клиникой, аптекой, поставщиком добавок или косметическим брендом. Граница жёсткая, поскольку регуляторная категория и условия хранения различны.
Да — мы осуществляем доставку в
- Академические исследовательские группы (университеты, институты)
- Контрактные исследовательские организации (КИО)
- Биотехнологические стартапы, валидирующие аналитические рабочие процессы
- Независимые исследователи, проводящие исследования in vitro
- Лаборатории государственного сектора и государственные исследования
- Фармацевтические компании для разработки анализа
Нет — мы не доставляем в
- Лица, приобретающие для употребления людьми
- Лица, приобретающие для потребления животными
- Ветеринарное, животноводческое или сельскохозяйственное применение
- Косметические, пищевые или добавочные препараты
- Перепродавцы без задокументированного научного использования
- Покупатели в ограниченных юрисдикциях (страница заказа сообщит Вам)
Что Вы получаете при оформлении заказа.
Точное содержимое каждой посылки, независимо от размера заказа или пункта назначения. Бесплатная доставка при заказе на сумму свыше $59; перевозчики — UPS Next Day Air (США) и DHL Express Worldwide (международные отправления, 5 рабочих дней).
Лиофилизированный пептид
Флакон с защитой от вскрытия из выпущенной партии. Запечатан в инертной атмосфере там, где этого требует последовательность.
COA для конкретной партии (PDF)
Подписан контрактной лабораторией. Содержит хроматограмму, масс-спектр, кинетическую кривую LAL и решение о выпуске.
Руководство по восстановлению
Рекомендуемый разбавитель (вода с бензалконием vs. физраствор vs. уксусная кислота), объём на концентрацию и профиль хранения восстановленной аликвоты.
Изотермический конверт
Защита холодовой цепи, мягкая упаковка с воздушными подушками. Лиофилизированные пептиды отправляются при комнатной температуре — запечатаны и стабильны в течение нескольких недель выше нуля.
Отслеживаемая доставка
UPS Next Day Air (США, 48 ч) или DHL Express Worldwide (международные, 5 рабочих дней). Номер отслеживания отправляется в день печати этикетки.
Гарантия повторной отправки
Если посылка прибывает повреждённой, разбитой или нарушенной — пришлите фото, и мы повторно отправим без споров и без необходимости возврата.