V
Vanguard Laboratory
Независимое аналитическое тестирование · Аккредитация ISO 17025
Vanguard Laboratory, LLC
2635 Parkmont Ln SW
Olympia, WA 98502, USA
Тел.: (360) 967-7010
[email protected]
Olympia, WA 98502, USA
Тел.: (360) 967-7010
[email protected]
Сертификат анализа
Ipamorelin · 5 mg / vial · Партия IPA153
- Отчёт для
- IGF1 Shop · igf1shop.com
- Идентификатор лаборатории
- V266139-1 060
- Соединение
- Ipamorelin
- Номер партии
- IPA153
- Номер CAS
- 170851-70-4
- Молекулярная масса
- 711.85 Da
- Образец получен
- 2026-04-01
- Проведённый анализ
- 2026-04-03
- Дата выпуска
- 2026-04-06
- Внешний вид
- Прозрачный восстановленный раствор
1. Идентичность и чистота
| Спецификация | Метод | Результат | Статус |
|---|---|---|---|
| Подтверждение идентичности | Сравнение RP-HPLC + ESI-MS с референсом | Соответствует | Соответствует |
| Хроматографическая чистота | HPLC-UV/VIS, C18 RP, 220 нм | 99.63% ± 0.28% | Соответствует |
| Количественный анализ | HPLC-UV/VIS | 5.330 mg (целевой показатель 5 mg) | Соответствует |
| Подтверждение массы (ESI-MS) | Масс-спектрометрия с ионизацией электрораспылением | В пределах ±1 Da от теоретического значения | Соответствует |
2. Хроматограмма HPLC
DAD1 A, Sig=220, 4 Ref=off · Колонка: ZORBAX Eclipse Plus C18, 4.6×150 mm, 3.5 µm · Поток: 1.0 mL/min
Ввод образца: 10 µL · Темп.: 30 °C
Референсный стандарт: USP/EP-grade · Идентификатор прогона V266139-1 060
Программное обеспечение для интегрирования: Agilent OpenLAB CDS 2.7
3. Микробиологические и токсикологические анализы
| Спецификация | Метод | Результат | Статус |
|---|---|---|---|
| Бактериальные эндотоксины | LAL кинетический хромогенный | < 0.220 EU/mg | Соответствует |
| Стерильность | USP <71> · BacT/ALERT | Рост не обнаружен | Соответствует |
| Содержание воды | Титрование по Карлу Фишеру | 0.60% | Соответствует |
| Содержание ацетата | Ионная хроматография | 2.75% | Соответствует |
4. Тяжёлые металлы (ICP-MS)
| Аналит | Метод | LOQ (ppm) | Результат (ppm) | Статус |
|---|---|---|---|---|
| Мышьяк (As) | ICP-MS | 0.01 | ND | Соответствует |
| Кадмий (Cd) | ICP-MS | 0.01 | ND | Соответствует |
| Свинец (Pb) | ICP-MS | 0.01 | ND | Соответствует |
| Ртуть (Hg) | ICP-MS | 0.005 | ND | Соответствует |
ND: Не обнаружено (ниже LOQ). LOQ: Предел количественного определения.
5. Хранение и стабильность
| Рекомендуемые условия хранения | +2 °C до +8 °C, защищено от света |
| Стабильность в рекомендованных условиях | 24 месяца с даты выпуска |
| Дата повторного испытания | 2027-04-06 |
| Укупорка контейнера | 10 мл прозрачный боросиликатный флакон · бутилкаучуковая пробка · алюминиевая откидная крышка |
Отчёт составлен
Dustin Newman
Dustin Newman
Директор лаборатории
Дата: 2026-04-03
Одобрено и выпущено
Tori Johnson
Tori Johnson
Операционный менеджер
Дата: 2026-04-06
ISO170252017
Испытательная лаборатория, аккредитованная по ISO/IEC 17025:2017
Аккредитована Американской ассоциацией по аккредитации лабораторий (A2LA) в области аналитической химии, биофармацевтических анализов и микробиологических испытаний.
A2LA Cert. #6377.01.01
Область применения: фармацевтический и биологический анализ
vanguardlaboratory.com
vanguardlaboratory.com
Ссылка: Сертификат A2LA №6377.01.01. Образец получен в надлежащем состоянии. Результаты применимы только к испытанным образцам. Vanguard Laboratory, LLC не участвовала в отборе проб. Описанное соединение предназначено только для лабораторных исследований — не для употребления людьми или животными, применения в качестве лекарственного средства, продукта питания, в сельскохозяйственных или косметических целях.
vanguardlaboratory.com · [email protected] · Страница 1 из 1
Документ V266139-1 060 · Выпущено 2026-04-06