V
Vanguard Laboratory
Testes Analíticos Independentes · ISO 17025 Acreditado
Vanguard Laboratory, LLC
2635 Parkmont Ln SW
Olympia, WA 98502, USA
Tel.: (360) 967-7010
[email protected]
Olympia, WA 98502, USA
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Certificado de Análise
HCG (Human Chorionic Gonadotropin) · 5 000 IU / vial · Lote HCG923
- Reportar Para
- IGF1 Shop · igf1shop.com
- ID do Laboratório
- V267181-3 040
- Composto
- HCG (Human Chorionic Gonadotropin)
- Número do Lote
- HCG923
- Número CAS
- 9002-61-3
- Peso Molecular
- ~36 700 Da (glycoprotein)
- Amostra Recebida
- 2026-04-18
- Análise Realizada
- 2026-04-20
- Data de Liberação
- 2026-04-23
- Aparência Física
- Líquido límpido reconstituído
1. Identidade e Pureza
| Especificação | Método | Resultado | Status |
|---|---|---|---|
| Confirmação de identidade | Comparação de RP-HPLC + ESI-MS com referência | Está conforme | Aprovado |
| Pureza cromatográfica | HPLC-UV/VIS, C18 FR, 220 nm | 99.71% ± 0.23% | Aprovado |
| Ensaio quantitativo | HPLC-UV/VIS | -0.280 iu (meta 0 iu) | Aprovado |
| Confirmação de massa (ESI-MS) | Espectrometria de massas por ionização por electrospray | Dentro de ±1 Da do teórico | Aprovado |
2. Cromatograma HPLC
DAD1 A, Sig=220, 4 Ref=off · Coluna: ZORBAX Eclipse Plus C18, 4.6×150 mm, 3.5 µm · Fluxo: 1.0 mL/min
Injeção: 10 µL · Temp.: 30 °C
Padrão de referência: USP/EP-grade · ID da Corrida V267181-3 040
Software de integração: Agilent OpenLAB CDS 2.7
3. Ensaios Microbiológicos e de Segurança
| Especificação | Método | Resultado | Status |
|---|---|---|---|
| Endotoxinas bacterianas | LAL cromogênico cinético | < 0.340 EU/mg | Aprovado |
| Esterilidade | USP <71> · BacT/ALERT | Nenhum crescimento detectado | Aprovado |
| Teor de água | Titulação de Karl Fischer | 0.62% | Aprovado |
| Teor de acetato | Cromatografia de íons | 2.87% | Aprovado |
4. Metais Pesados (ICP-MS)
| Analito | Método | LOQ (ppm) | Resultado (ppm) | Status |
|---|---|---|---|---|
| Arsênio (As) | ICP-MS | 0.01 | ND | Aprovado |
| Cádmio (Cd) | ICP-MS | 0.01 | ND | Aprovado |
| Chumbo (Pb) | ICP-MS | 0.01 | ND | Aprovado |
| Mercúrio (Hg) | ICP-MS | 0.005 | ND | Aprovado |
ND: Não Detectado (abaixo do LOQ). LOQ: Limite de Quantificação.
5. Armazenamento e Estabilidade
| Armazenamento recomendado | +2 °C a +8 °C, protegido da luz |
| Estabilidade em condições recomendadas | 24 meses a partir da data de liberação |
| Data de novo teste | 2027-04-23 |
| Fechamento do recipiente | frasco de borossilicato transparente de 10 mL · tampa de borracha butílica · lacre de alumínio flip-off |
Relatado por
Dustin Newman
Dustin Newman
Diretor do Laboratório
Data: 2026-04-20
Aprovado e liberado por
Tori Johnson
Tori Johnson
Gerente de Operações
Data: 2026-04-23
ISO170252017
Laboratório de Testes Acreditado ISO/IEC 17025:2017
Acreditado pela American Association for Laboratory Accreditation (A2LA) para química analítica, ensaios biofarmacêuticos e testes microbiológicos.
A2LA Cert. #6377.01.01
Escopo: análise farmacêutica e biológica
vanguardlaboratory.com
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Referência: Certificado A2LA #6377.01.01. Amostra recebida em boas condições. Os resultados se aplicam apenas aos itens testados. A Vanguard Laboratory, LLC não participou da amostragem. O composto descrito é destinado apenas ao uso em pesquisa laboratorial — não para consumo humano ou animal, medicamentos, alimentos, aplicações agrícolas ou cosméticas.
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Documento V267181-3 040 · Liberado 2026-04-23