V Vanguard Laboratory Testes Analíticos Independentes · ISO 17025 Acreditado

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Certificado de Análise

AOD-9604 · 5 mg / vial · Lote AOD343

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ID do Laboratório: V268774-1 050
Composto: AOD-9604
Número do Lote: AOD343
Número CAS: 221231-10-3
Peso Molecular: 1 815.10 Da
Amostra Recebida: 2026-04-11
Análise Realizada: 2026-04-13
Data de Liberação: 2026-04-16
Aparência Física: Líquido límpido reconstituído

1. Identidade e Pureza

Especificação	Método	Resultado	Status
Confirmação de identidade	Comparação de RP-HPLC + ESI-MS com referência	Está conforme	Aprovado
Pureza cromatográfica	HPLC-UV/VIS, C18 FR, 220 nm	99.51% ± 0.10%	Aprovado
Ensaio quantitativo	HPLC-UV/VIS	5.390 mg (meta 5 mg)	Aprovado
Confirmação de massa (ESI-MS)	Espectrometria de massas por ionização por electrospray	Dentro de ±1 Da do teórico	Aprovado

2. Cromatograma HPLC

DAD1 A, Sig=220, 4 Ref=off · Coluna: ZORBAX Eclipse Plus C18, 4.6×150 mm, 3.5 µm · Fluxo: 1.0 mL/min Injeção: 10 µL · Temp.: 30 °C

Padrão de referência: USP/EP-grade · ID da Corrida V268774-1 050 Software de integração: Agilent OpenLAB CDS 2.7

3. Ensaios Microbiológicos e de Segurança

Especificação	Método	Resultado	Status
Endotoxinas bacterianas	LAL cromogênico cinético	< 0.270 EU/mg	Aprovado
Esterilidade	USP <71> · BacT/ALERT	Nenhum crescimento detectado	Aprovado
Teor de água	Titulação de Karl Fischer	0.65%	Aprovado
Teor de acetato	Cromatografia de íons	2.50%	Aprovado

4. Metais Pesados (ICP-MS)

Analito	Método	LOQ (ppm)	Resultado (ppm)	Status
Arsênio (As)	ICP-MS	0.01	ND	Aprovado
Cádmio (Cd)	ICP-MS	0.01	ND	Aprovado
Chumbo (Pb)	ICP-MS	0.01	ND	Aprovado
Mercúrio (Hg)	ICP-MS	0.005	ND	Aprovado

ND: Não Detectado (abaixo do LOQ). LOQ: Limite de Quantificação.

5. Armazenamento e Estabilidade

Armazenamento recomendado	+2 °C a +8 °C, protegido da luz
Estabilidade em condições recomendadas	24 meses a partir da data de liberação
Data de novo teste	2027-04-16
Fechamento do recipiente	frasco de borossilicato transparente de 10 mL · tampa de borracha butílica · lacre de alumínio flip-off

Relatado por Dustin Newman Dustin Newman Diretor do Laboratório Data: 2026-04-13

Aprovado e liberado por Tori Johnson Tori Johnson Gerente de Operações Data: 2026-04-16

ISO170252017

Laboratório de Testes Acreditado ISO/IEC 17025:2017 Acreditado pela American Association for Laboratory Accreditation (A2LA) para química analítica, ensaios biofarmacêuticos e testes microbiológicos.

A2LA Cert. #6377.01.01 Escopo: análise farmacêutica e biológica
vanguardlaboratory.com

Referência: Certificado A2LA #6377.01.01. Amostra recebida em boas condições. Os resultados se aplicam apenas aos itens testados. A Vanguard Laboratory, LLC não participou da amostragem. O composto descrito é destinado apenas ao uso em pesquisa laboratorial — não para consumo humano ou animal, medicamentos, alimentos, aplicações agrícolas ou cosméticas.

vanguardlaboratory.com · [email protected] · Página 1 de 1 Documento V268774-1 050 · Liberado 2026-04-16