V
Vanguard Laboratory
Onafhankelijk analytisch testen · ISO 17025 geaccrediteerd
Vanguard Laboratory, LLC
2635 Parkmont Ln SW
Olympia, WA 98502, USA
Tel: (360) 967-7010
[email protected]
Olympia, WA 98502, USA
Tel: (360) 967-7010
[email protected]
Analysecertificaat
Melanotan I (MT-1, Afamelanotide) · 10 mg / vial · Lot MEL107
- Rapport aan
- IGF1 Shop · igf1shop.com
- Laboratorium-ID
- V267571-3 074
- Verbinding
- Melanotan I (MT-1, Afamelanotide)
- Lotnummer
- MEL107
- CAS-nummer
- 75921-69-6
- Moleculair gewicht
- 1 646.85 Da
- Monster ontvangen
- 2026-04-19
- Analyse uitgevoerd
- 2026-04-21
- Datum vrijgegeven
- 2026-04-24
- Fysiek uiterlijk
- Gereconstitueerde heldere vloeistof
1. Identiteit & zuiverheid
| Specificatie | Methode | Resultaat | Status |
|---|---|---|---|
| Identiteitsbevestiging | RP-HPLC + ESI-MS vergelijking met referentie | Conform | Geslaagd |
| Chromatografische zuiverheid | HPLC-UV/VIS, C18 RP, 220 nm | 99.50% ± 0.29% | Geslaagd |
| Kwantitatieve bepaling | HPLC-UV/VIS | 9.730 mg (doel 10 mg) | Geslaagd |
| Massabevestiging (ESI-MS) | Electrospray-ionisatiemassaspectrometrie | Binnen ±1 Da van theoretisch | Geslaagd |
2. HPLC-chromatogram
DAD1 A, Sig=220, 4 Ref=off · Kolom: ZORBAX Eclipse Plus C18, 4.6×150 mm, 3.5 µm · Doorstroomsnelheid: 1.0 mL/min
Injectie: 10 µL · Temp: 30 °C
Referentiestandaard: USP/EP-grade · Run-ID V267571-3 074
Integratiesoftware: Agilent OpenLAB CDS 2.7
3. Microbiologische & veiligheidsbepaling
| Specificatie | Methode | Resultaat | Status |
|---|---|---|---|
| Bacteriële endotoxinen | LAL kinetisch chromogeen | < 0.330 EU/mg | Geslaagd |
| Steriliteit | USP <71> · BacT/ALERT | Geen groei gedetecteerd | Geslaagd |
| Watergehalte | Karl Fischer-titratie | 0.53% | Geslaagd |
| Acetaatgehalte | Ionenchromatografie | 2.58% | Geslaagd |
4. Zware metalen (ICP-MS)
| Analyt | Methode | LOQ (ppm) | Resultaat (ppm) | Status |
|---|---|---|---|---|
| Arseen (As) | ICP-MS | 0.01 | ND | Geslaagd |
| Cadmium (Cd) | ICP-MS | 0.01 | ND | Geslaagd |
| Lood (Pb) | ICP-MS | 0.01 | ND | Geslaagd |
| Kwik (Hg) | ICP-MS | 0.005 | ND | Geslaagd |
ND: Niet-gedetecteerd (onder LOQ). LOQ: Kwantificatiegrens.
5. Opslag & stabiliteit
| Aanbevolen opslag | +2 °C tot +8 °C, beschermd tegen licht |
| Stabiliteit onder aanbevolen omstandigheden | 24 maanden vanaf vrijgavedatum |
| Hertestdatum | 2027-04-24 |
| Afsluiting container | 10 mL helder borosilicaatglas ampul · butylrubber stop · aluminium afscheurkapje |
Rapport door
Dustin Newman
Dustin Newman
Laboratorirumdirecteur
Datum: 2026-04-21
Goedgekeurd & vrijgegeven door
Tori Johnson
Tori Johnson
Operationeel manager
Datum: 2026-04-24
ISO170252017
ISO/IEC 17025:2017 Geaccrediteerd testlaboratorium
Geaccrediteerd door de American Association for Laboratory Accreditation (A2LA) voor analytische chemie, biofarmaceutische bepalingen en microbiologisch onderzoek.
A2LA Cert. #6377.01.01
Bereik: farmaceutische & biologische analyse
vanguardlaboratory.com
vanguardlaboratory.com
Referentie: A2LA-certificaat #6377.01.01. Monster ontvangen in goede staat. Resultaten gelden uitsluitend voor de geteste items. Vanguard Laboratory, LLC nam niet deel aan de bemonstering. De beschreven verbinding is bestemd voor uitsluitend laboratoriumonderzoek — niet voor menselijke of dierlijke consumptie, geneesmiddel, voedsel, landbouw- of cosmetische toepassing.
vanguardlaboratory.com · [email protected] · Pagina 1 van 1
Document V267571-3 074 · Vrijgegeven 2026-04-24