V Vanguard Laboratory 独立した分析試験 · ISO 17025認定

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Olympia, WA 98502, USA
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分析証明書

Emoxypine Succinate (Mexidol) · 125 mg × 60 capsules · ロット EMO426

報告先: IGF1 Shop · igf1shop.com
実験室ID: V262061-1 090
化合物: Emoxypine Succinate (Mexidol)
ロット番号: EMO426
CAS番号: 127464-43-1
分子量: 255.27 Da
サンプル受領: 2026-04-18
実施した分析: 2026-04-20
リリース日: 2026-04-23
外観: 溶解済み透明液体

1. 同一性と純度

仕様	方法	結果	状態
同一性確認	RP-HPLC + ESI-MSの参照との比較	適合	合格
クロマトグラフィー純度	HPLC-UV/VIS、C18 RP、220 nm	99.34% ± 0.09%	合格
定量的アッセイ	HPLC-UV/VIS	125.460 mg (目標 125 mg)	合格
質量確認（ESI-MS）	エレクトロスプレーイオン化質量分析法	理論値の±1 Da以内	合格

2. HPLCクロマトグラム

DAD1 A, Sig=220, 4 Ref=off · カラム： ZORBAX Eclipse Plus C18, 4.6×150 mm, 3.5 µm · 流量： 1.0 mL/min 注入： 10 µL · 温度： 30 °C

参照標準： USP/EP-grade · 実行ID V262061-1 090 積分ソフトウェア： Agilent OpenLAB CDS 2.7

3. 微生物・安全性アッセイ

仕様	方法	結果	状態
細菌性エンドトキシン	LALキネティック比色	< 0.300 EU/mg	合格
滅菌性	USP <71> · BacT/ALERT	増殖なし	合格
水分含量	カールフィッシャー滴定	0.62%	合格
酢酸塩含有量	イオンクロマトグラフィー	2.52%	合格

4. 重金属（ICP-MS）

分析対象物	方法	LOQ（ppm）	結果（ppm）	状態
ヒ素（As）	ICP-MS	0.01	ND	合格
カドミウム（Cd）	ICP-MS	0.01	ND	合格
鉛（Pb）	ICP-MS	0.01	ND	合格
水銀（Hg）	ICP-MS	0.005	ND	合格

ND：非検出（LOQ未満）。LOQ：定量限界。

5. 保存と安定性

推奨保存	+2 °C〜+8 °C、遮光保存
推奨条件下での安定性	リリース日から24ヶ月
再試験日	2027-04-23
容器の閉塞	10 mL透明ホウケイ酸ガラスバイアル・ブチルゴムストッパー・アルミフリップオフシール

レポート作成者 Dustin Newman Dustin Newman 実験室長日付： 2026-04-20

承認・リリース者 Tori Johnson Tori Johnson オペレーションマネージャー日付： 2026-04-23

ISO170252017

ISO/IEC 17025:2017認定試験ラボ 米国試験所認定協会（A2LA）により、分析化学、バイオ医薬品アッセイ、微生物試験の認定を受けています。

A2LA Cert. #6377.01.01 スコープ：製薬・生物学的分析
vanguardlaboratory.com

参照：A2LA証明書#6377.01.01。サンプルは良好な状態で受領。結果は試験された項目にのみ適用されます。Vanguard Laboratory, LLCはサンプリングに参加しませんでした。記載された化合物は実験室研究専用 — 人体または動物消費、医薬品、食品、農業、化粧品用途向けではありません。

vanguardlaboratory.com · [email protected] · 1ページ目（全1ページ）書類 V262061-1 090 · リリース済み 2026-04-23