V
Vanguard Laboratory
Test analitici indipendenti · Accreditato ISO 17025
Vanguard Laboratory, LLC
2635 Parkmont Ln SW
Olympia, WA 98502, USA
Tel: (360) 967-7010
[email protected]
Olympia, WA 98502, USA
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Certificato di analisi
TB-500 (Thymosin β-4 Fragment) · 5 mg / vial · Lotto TBM101
- Segnala a
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- ID laboratorio
- V267488-9 034
- Composto
- TB-500 (Thymosin β-4 Fragment)
- Numero di lotto
- TBM101
- Numero CAS
- 885340-08-9
- Peso molecolare
- 4 963 Da
- Campione ricevuto
- 2026-04-22
- Analisi condotta
- 2026-04-24
- Data di rilascio
- 2026-04-27
- Aspetto fisico
- Liquido trasparente ricostituito
1. Identità e purezza
| Specifica | Metodo | Risultato | Stato |
|---|---|---|---|
| Conferma dell'identità | Confronto RP-HPLC + ESI-MS con riferimento | Conforme | Superato |
| Purezza cromatografica | HPLC-UV/VIS, C18 RP, 220 nm | 99.08% ± 0.21% | Superato |
| Saggio quantitativo | HPLC-UV/VIS | 5.160 mg (obiettivo 5 mg) | Superato |
| Conferma di massa (ESI-MS) | Spettrometria di massa con ionizzazione per elettrospray | Entro ±1 Da dal teorico | Superato |
2. Cromatogramma HPLC
DAD1 A, Sig=220, 4 Ref=off · Colonna: ZORBAX Eclipse Plus C18, 4.6×150 mm, 3.5 µm · Flusso: 1.0 mL/min
Iniezione: 10 µL · Temp: 30 °C
Standard di riferimento: USP/EP-grade · ID della corsa V267488-9 034
Software di integrazione: Agilent OpenLAB CDS 2.7
3. Saggi microbiologici e di sicurezza
| Specifica | Metodo | Risultato | Stato |
|---|---|---|---|
| Endotossine batteriche | LAL cromogenico cinetico | < 0.120 EU/mg | Superato |
| Sterilità | USP <71> · BacT/ALERT | Nessuna crescita rilevata | Superato |
| Contenuto d'acqua | Titolazione Karl Fischer | 0.71% | Superato |
| Contenuto di acetato | Cromatografia ionica | 2.56% | Superato |
4. Metalli pesanti (ICP-MS)
| Analita | Metodo | LOQ (ppm) | Risultato (ppm) | Stato |
|---|---|---|---|---|
| Arsenico (As) | ICP-MS | 0.01 | ND | Superato |
| Cadmio (Cd) | ICP-MS | 0.01 | ND | Superato |
| Piombo (Pb) | ICP-MS | 0.01 | ND | Superato |
| Mercurio (Hg) | ICP-MS | 0.005 | ND | Superato |
ND: Non rilevato (al di sotto del LOQ). LOQ: Limite di quantificazione.
5. Conservazione e stabilità
| Conservazione raccomandata | +2 °C a +8 °C, al riparo dalla luce |
| Stabilità nelle condizioni raccomandate | 24 mesi dalla data di rilascio |
| Data del retest | 2027-04-27 |
| Chiusura del contenitore | Flacone in borosilicato trasparente da 10 mL · tappo in gomma butilica · sigillo flip-off in alluminio |
Rapporto di
Dustin Newman
Dustin Newman
Direttore di laboratorio
Data: 2026-04-24
Approvato e rilasciato da
Tori Johnson
Tori Johnson
Responsabile delle operazioni
Data: 2026-04-27
ISO170252017
Laboratorio di prova accreditato ISO/IEC 17025:2017
Accreditato dall'American Association for Laboratory Accreditation (A2LA) per chimica analitica, saggi biofarmaceutici e test microbiologici.
A2LA Cert. #6377.01.01
Scopo: analisi farmaceutica e biologica
vanguardlaboratory.com
vanguardlaboratory.com
Riferimento: Certificato A2LA #6377.01.01. Campione ricevuto in buone condizioni. I risultati si applicano solo agli articoli testati. Vanguard Laboratory, LLC non ha partecipato al campionamento. Il composto descritto è destinato esclusivamente all'uso di ricerca di laboratorio — non per consumo umano o animale, farmaco, uso alimentare, agricolo o cosmetico.
vanguardlaboratory.com · [email protected] · Pagina 1 di 1
Documento V267488-9 034 · Rilasciato 2026-04-27