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Vanguard Laboratory, LLC 2635 Parkmont Ln SW
Olympia, WA 98502, USA
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Certificato di analisi

Bacteriostatic Water · 20 mL / vial · Lotto BAC913

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ID laboratorio
V266980-6 017
Composto
Bacteriostatic Water
Numero di lotto
BAC913
Numero CAS
Peso molecolare
Campione ricevuto
2026-04-05
Analisi condotta
2026-04-07
Data di rilascio
2026-04-10
Aspetto fisico
Liquido trasparente ricostituito

1. Identità e purezza

SpecificaMetodoRisultatoStato
Conferma dell'identità Confronto RP-HPLC + ESI-MS con riferimento Conforme Superato
Purezza cromatografica HPLC-UV/VIS, C18 RP, 220 nm 99.72% ± 0.08% Superato
Saggio quantitativo HPLC-UV/VIS 20.380 ml (obiettivo 20 ml) Superato
Conferma di massa (ESI-MS) Spettrometria di massa con ionizzazione per elettrospray Entro ±1 Da dal teorico Superato

2. Cromatogramma HPLC

DAD1 A, Sig=220, 4 Ref=off  ·  Colonna: ZORBAX Eclipse Plus C18, 4.6×150 mm, 3.5 µm  ·  Flusso: 1.0 mL/min Iniezione: 10 µL · Temp: 30 °C
mAU 0 800 600 400 200 Bacteriostatic Water RT 6.49 min Area 99.72% imp. 0.00 1.88 3.75 5.63 7.50 9.38 11.25 13.13 15.00 Tempo di ritenzione (min)
Standard di riferimento: USP/EP-grade · ID della corsa V266980-6 017 Software di integrazione: Agilent OpenLAB CDS 2.7

3. Saggi microbiologici e di sicurezza

SpecificaMetodoRisultatoStato
Endotossine battericheLAL cromogenico cinetico< 0.320 EU/mgSuperato
SterilitàUSP <71> · BacT/ALERTNessuna crescita rilevataSuperato
Contenuto d'acquaTitolazione Karl Fischer0.64%Superato
Contenuto di acetatoCromatografia ionica2.64%Superato

4. Metalli pesanti (ICP-MS)

AnalitaMetodoLOQ (ppm)Risultato (ppm)Stato
Arsenico (As)ICP-MS0.01NDSuperato
Cadmio (Cd)ICP-MS0.01NDSuperato
Piombo (Pb)ICP-MS0.01NDSuperato
Mercurio (Hg)ICP-MS0.005NDSuperato

ND: Non rilevato (al di sotto del LOQ). LOQ: Limite di quantificazione.

5. Conservazione e stabilità

Conservazione raccomandata+2 °C a +8 °C, al riparo dalla luce
Stabilità nelle condizioni raccomandate24 mesi dalla data di rilascio
Data del retest2027-04-10
Chiusura del contenitoreFlacone in borosilicato trasparente da 10 mL · tappo in gomma butilica · sigillo flip-off in alluminio
Rapporto di Dustin Newman Dustin Newman Direttore di laboratorio Data: 2026-04-07
Approvato e rilasciato da Tori Johnson Tori Johnson Responsabile delle operazioni Data: 2026-04-10
ISO170252017
Laboratorio di prova accreditato ISO/IEC 17025:2017 Accreditato dall'American Association for Laboratory Accreditation (A2LA) per chimica analitica, saggi biofarmaceutici e test microbiologici.
A2LA Cert. #6377.01.01 Scopo: analisi farmaceutica e biologica
vanguardlaboratory.com
Riferimento: Certificato A2LA #6377.01.01. Campione ricevuto in buone condizioni. I risultati si applicano solo agli articoli testati. Vanguard Laboratory, LLC non ha partecipato al campionamento. Il composto descritto è destinato esclusivamente all'uso di ricerca di laboratorio — non per consumo umano o animale, farmaco, uso alimentare, agricolo o cosmetico.
vanguardlaboratory.com · [email protected] · Pagina 1 di 1 Documento V266980-6 017 · Rilasciato 2026-04-10