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Vanguard Laboratory, LLC 2635 Parkmont Ln SW
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Certificado de análisis

SNAP-8 · 10 mg / vial · Lote SNA690

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ID de laboratorio
V261571-6 051
Compuesto
SNAP-8
Número de lote
SNA690
Número CAS
868844-74-0
Peso molecular
888.0 Da
Muestra recibida
2026-04-14
Análisis realizado
2026-04-16
Fecha de liberación
2026-04-19
Aspecto físico
Líquido claro reconstituido

1. Identidad y pureza

EspecificaciónMétodoResultadoEstado
Confirmación de identidad Comparación RP-HPLC + ESI-MS con referencia Conforme Aprobado
Pureza cromatográfica HPLC-UV/VIS, C18 FR, 220 nm 99.70% ± 0.26% Aprobado
Ensayo cuantitativo HPLC-UV/VIS 10.180 mg (objetivo 10 mg) Aprobado
Confirmación de masa (ESI-MS) Espectrometría de masas por ionización de electrospray Dentro de ±1 Da del teórico Aprobado

2. Cromatograma HPLC

DAD1 A, Sig=220, 4 Ref=off  ·  Columna: ZORBAX Eclipse Plus C18, 4.6×150 mm, 3.5 µm  ·  Flujo: 1.0 mL/min Inyección: 10 µL · Temp: 30 °C
mAU 0 800 600 400 200 SNAP-8 RT 7.01 min Área 99.70% imp. 0.00 1.88 3.75 5.63 7.50 9.38 11.25 13.13 15.00 Tiempo de retención (min)
Estándar de referencia: USP/EP-grade · ID de ejecución V261571-6 051 Software de integración: Agilent OpenLAB CDS 2.7

3. Ensayos microbiológicos y de seguridad

EspecificaciónMétodoResultadoEstado
Endotoxinas bacterianasLAL cinético cromogénico< 0.250 EU/mgAprobado
EsterilidadUSP <71> · BacT/ALERTNo se detectó crecimientoAprobado
Contenido de aguaTitulación de Karl Fischer0.58%Aprobado
Contenido de acetatoCromatografía iónica2.68%Aprobado

4. Metales pesados (ICP-MS)

AnalitoMétodoLOQ (ppm)Resultado (ppm)Estado
Arsénico (As)ICP-MS0.01NDAprobado
Cadmio (Cd)ICP-MS0.01NDAprobado
Plomo (Pb)ICP-MS0.01NDAprobado
Mercurio (Hg)ICP-MS0.005NDAprobado

ND: No detectado (por debajo del LOQ). LOQ: Límite de cuantificación.

5. Almacenamiento y estabilidad

Almacenamiento recomendado+2 °C a +8 °C, protegido de la luz
Estabilidad bajo condiciones recomendadas24 meses desde la fecha de liberación
Fecha de re-análisis2027-04-19
Cierre del contenedorVial de borosilicato transparente de 10 mL · tapón de caucho butílico · sello de aluminio abatible
Informe de Dustin Newman Dustin Newman Director de laboratorio Fecha: 2026-04-16
Aprobado y liberado por Tori Johnson Tori Johnson Gerente de operaciones Fecha: 2026-04-19
ISO170252017
Laboratorio de análisis acreditado bajo ISO/IEC 17025:2017 Acreditado por la Asociación Americana de Acreditación de Laboratorios (A2LA) para química analítica, ensayos biofarmacéuticos y pruebas microbiológicas.
A2LA Cert. #6377.01.01 Alcance: análisis farmacéutico y biológico
vanguardlaboratory.com
Referencia: Certificado A2LA n.º 6377.01.01. Muestra recibida en buenas condiciones. Los resultados solo se aplican a los artículos analizados. Vanguard Laboratory, LLC no participó en el muestreo. El compuesto descrito está destinado solo para uso de investigación en laboratorio, no para consumo humano o animal, medicamento, alimento, uso agrícola o cosmético.
vanguardlaboratory.com · [email protected] · Página 1 de 1 Documento V261571-6 051 · Liberado 2026-04-19