V
Vanguard Laboratory
Unabhängige analytische Tests · ISO 17025-akkreditiert
Vanguard Laboratory, LLC
2635 Parkmont Ln SW
Olympia, WA 98502, USA
Tel.: (360) 967-7010
[email protected]
Olympia, WA 98502, USA
Tel.: (360) 967-7010
[email protected]
Analysezertifikat
Melanotan I (MT-1, Afamelanotide) · 10 mg / vial · Charge MEL107
- Bericht an
- IGF1 Shop · igf1shop.com
- Labor-ID
- V267571-3 074
- Verbindung
- Melanotan I (MT-1, Afamelanotide)
- Chargennummer
- MEL107
- CAS-Nummer
- 75921-69-6
- Molekulargewicht
- 1 646.85 Da
- Probe erhalten
- 2026-04-19
- Analyse durchgeführt
- 2026-04-21
- Freigabedatum
- 2026-04-24
- Physikalisches Erscheinungsbild
- Rekonstituierte klare Flüssigkeit
1. Identität & Reinheit
| Spezifikation | Methode | Ergebnis | Status |
|---|---|---|---|
| Identitätsbestätigung | RP-HPLC + ESI-MS-Vergleich mit Referenz | Konform | Bestanden |
| Chromatographische Reinheit | HPLC-UV/VIS, C18 RP, 220 nm | 99.50% ± 0.29% | Bestanden |
| Quantitativer Assay | HPLC-UV/VIS | 9.730 mg (Ziel 10 mg) | Bestanden |
| Massenbestätigung (ESI-MS) | Elektrosprayionisierungs-Massenspektrometrie | Innerhalb von ±1 Da des Theoretischen | Bestanden |
2. HPLC-Chromatogramm
DAD1 A, Sig=220, 4 Ref=off · Säule: ZORBAX Eclipse Plus C18, 4.6×150 mm, 3.5 µm · Fluss: 1.0 mL/min
Injektion: 10 µL · Temp.: 30 °C
Referenzstandard: USP/EP-grade · Lauf-ID V267571-3 074
Integrationssoftware: Agilent OpenLAB CDS 2.7
3. Mikrobiologische & Sicherheitstests
| Spezifikation | Methode | Ergebnis | Status |
|---|---|---|---|
| Bakterielle Endotoxine | LAL kinetisch-chromogen | < 0.330 EU/mg | Bestanden |
| Sterilität | USP <71> · BacT/ALERT | Kein Wachstum nachgewiesen | Bestanden |
| Wassergehalt | Karl-Fischer-Titration | 0.53% | Bestanden |
| Acetatgehalt | Ionenchromatographie | 2.58% | Bestanden |
4. Schwermetalle (ICP-MS)
| Analyt | Methode | LOQ (ppm) | Ergebnis (ppm) | Status |
|---|---|---|---|---|
| Arsen (As) | ICP-MS | 0.01 | ND | Bestanden |
| Cadmium (Cd) | ICP-MS | 0.01 | ND | Bestanden |
| Blei (Pb) | ICP-MS | 0.01 | ND | Bestanden |
| Quecksilber (Hg) | ICP-MS | 0.005 | ND | Bestanden |
ND: Nicht nachweisbar (unter LOQ). LOQ: Nachweisgrenze.
5. Lagerung & Stabilität
| Empfohlene Lagerung | +2 °C bis +8 °C, lichtgeschützt |
| Stabilität unter empfohlenen Bedingungen | 24 Monate ab Freigabedatum |
| Retest-Datum | 2027-04-24 |
| Behälterverschluss | 10 mL klares Borosilikat-Fläschchen · Butylgummistopfen · Aluminium-Abrissdichtung |
Bericht von
Dustin Newman
Dustin Newman
Laborleiter
Datum: 2026-04-21
Genehmigt & freigegeben von
Tori Johnson
Tori Johnson
Betriebsleiter
Datum: 2026-04-24
ISO170252017
ISO/IEC 17025:2017 Akkreditiertes Prüflabor
Akkreditiert durch die American Association for Laboratory Accreditation (A2LA) für analytische Chemie, biopharmazeutische Assays und mikrobiologische Prüfungen.
A2LA Cert. #6377.01.01
Umfang: pharmazeutische & biologische Analyse
vanguardlaboratory.com
vanguardlaboratory.com
Referenz: A2LA-Zertifikat #6377.01.01. Probe in gutem Zustand erhalten. Ergebnisse gelten nur für die getesteten Artikel. Vanguard Laboratory, LLC nahm nicht an der Probenahme teil. Die beschriebene Verbindung ist nur für Laborforschungszwecke bestimmt — nicht für menschlichen oder tierischen Verzehr, Arzneimittel-, Lebensmittel-, landwirtschaftliche oder kosmetische Anwendung.
vanguardlaboratory.com · [email protected] · Seite 1 von 1
Dokument V267571-3 074 · Freigegeben 2026-04-24