العودة إلى Teriparatide (PTH 1-34)
تنزيل PDF جميع شهادات التحليل
Vanguard Laboratory, LLC 2635 Parkmont Ln SW
Olympia, WA 98502, USA
هاتف: (360) 967-7010
[email protected]

شهادة التحليل

Teriparatide (PTH 1-34) · 10 mg / vial · الدفعة TER738

تقرير إلى
IGF1 Shop · igf1shop.com
معرّف المختبر
V265367-7 007
المركب
Teriparatide (PTH 1-34)
رقم الدفعة
TER738
رقم CAS
52232-67-4
الكتلة الجزيئية
4 117.72 Da
تم استلام العينة
2026-04-15
التحليل المُجرى
2026-04-17
تاريخ الإطلاق
2026-04-20
المظهر المادي
سائل شفاف مُعاد إذابته

1. الهوية والنقاء

المواصفةالطريقةالنتيجةالحالة
تأكيد الهوية مقارنة RP-HPLC + ESI-MS بالمرجع مطابق اجتياز
النقاء الكروماتوغرافي HPLC-UV/VIS، C18 RP، 220 نانومتر 99.06% ± 0.14% اجتياز
فحص كمي HPLC-UV/VIS 9.700 mg (الهدف 10 mg) اجتياز
تأكيد الكتلة (ESI-MS) طيف الكتلة بالتأيين الكهروستاتيكي ضمن ±1 Da من النظري اجتياز

2. المخطط الكروماتوغرافي HPLC

DAD1 A, Sig=220, 4 Ref=off  ·  العمود: ZORBAX Eclipse Plus C18, 4.6×150 mm, 3.5 µm  ·  التدفق: 1.0 mL/min الحقن: 10 µL · الحرارة: 30 °C
mAU 0 800 600 400 200 Teriparatide (PTH 1-34) RT 6.82 min المساحة 99.06% شائبة. 0.00 1.88 3.75 5.63 7.50 9.38 11.25 13.13 15.00 زمن الاحتجاز (دقيقة)
المعيار المرجعي: USP/EP-grade · معرّف التشغيل V265367-7 007 برنامج التكامل: Agilent OpenLAB CDS 2.7

3. الفحوصات الميكروبيولوجية وفحوصات السلامة

المواصفةالطريقةالنتيجةالحالة
الذيفانات الداخلية البكتيريةLAL الحركي الكروموجيني< 0.330 EU/mgاجتياز
التعقيمUSP <71> · BacT/ALERTلا نمو مُكتشَفاجتياز
محتوى الماءمعايرة كارل فيشر0.54%اجتياز
محتوى الأسيتاتكروماتوغرافيا الأيونات2.59%اجتياز

4. المعادن الثقيلة (ICP-MS)

المادة المحلَّلةالطريقةحد التحديد الكمي (جزء بالمليون)النتيجة (ppm)الحالة
الزرنيخ (As)ICP-MS0.01NDاجتياز
الكادميوم (Cd)ICP-MS0.01NDاجتياز
الرصاص (Pb)ICP-MS0.01NDاجتياز
الزئبق (Hg)ICP-MS0.005NDاجتياز

غير مُكتشَف (دون حد التحديد الكمي). حد التحديد الكمي: الحد الأدنى للكمية القابلة للتحديد الكمي.

5. التخزين والاستقرار

التخزين الموصى به+2 °C إلى +8 °C، محمي من الضوء
الاستقرار في ظل الظروف الموصى بها24 شهراً من تاريخ الإطلاق
تاريخ إعادة الاختبار2027-04-20
إغلاق الحاويةقارورة بورسيليكات شفافة 10 مل · سدادة مطاط بوتيل · ختم ألومنيوم قابل للفتح
تقرير بواسطة Dustin Newman Dustin Newman مدير المختبر التاريخ: 2026-04-17
معتمد ومُطلَق من قِبل Tori Johnson Tori Johnson مدير العمليات التاريخ: 2026-04-20
ISO170252017
مختبر اختبار معتمد ISO/IEC 17025:2017 معتمد من الرابطة الأمريكية لاعتماد المختبرات (A2LA) في الكيمياء التحليلية والفحوصات الصيدلانية الحيوية والاختبارات الميكروبيولوجية.
A2LA Cert. #6377.01.01 النطاق: التحليل الصيدلاني والبيولوجي
vanguardlaboratory.com
المرجع: شهادة A2LA رقم 6377.01.01. تم استلام العيّنة في حالة جيدة. تنطبق النتائج فقط على العناصر المختبَرة. لم تشارك Vanguard Laboratory, LLC في أخذ العيّنات. المركب الموصوف مخصص للاستخدام البحثي المختبري فقط — وليس للاستهلاك البشري أو الحيواني أو الدوائي أو الغذائي أو الزراعي أو التجميلي.
vanguardlaboratory.com · [email protected] · صفحة 1 من 1 وثيقة V265367-7 007 · مُصدَر 2026-04-20