V
Vanguard Laboratory
اختبار تحليلي مستقل · معتمد ISO 17025
Vanguard Laboratory, LLC
2635 Parkmont Ln SW
Olympia, WA 98502, USA
هاتف: (360) 967-7010
[email protected]
Olympia, WA 98502, USA
هاتف: (360) 967-7010
[email protected]
شهادة التحليل
BPC-157 + TB-500 Blend · 5 mg + 5 mg / vial · الدفعة BPC853
- تقرير إلى
- IGF1 Shop · igf1shop.com
- معرّف المختبر
- V261860-2 064
- المركب
- BPC-157 + TB-500 Blend
- رقم الدفعة
- BPC853
- رقم CAS
- Blend
- الكتلة الجزيئية
- Mixed (1 420 + 4 963 Da)
- تم استلام العينة
- 2026-04-10
- التحليل المُجرى
- 2026-04-12
- تاريخ الإطلاق
- 2026-04-15
- المظهر المادي
- سائل شفاف مُعاد إذابته
1. الهوية والنقاء
| المواصفة | الطريقة | النتيجة | الحالة |
|---|---|---|---|
| تأكيد الهوية | مقارنة RP-HPLC + ESI-MS بالمرجع | مطابق | اجتياز |
| النقاء الكروماتوغرافي | HPLC-UV/VIS، C18 RP، 220 نانومتر | 99.25% ± 0.20% | اجتياز |
| فحص كمي | HPLC-UV/VIS | 4.850 mg (الهدف 5 mg) | اجتياز |
| تأكيد الكتلة (ESI-MS) | طيف الكتلة بالتأيين الكهروستاتيكي | ضمن ±1 Da من النظري | اجتياز |
2. المخطط الكروماتوغرافي HPLC
DAD1 A, Sig=220, 4 Ref=off · العمود: ZORBAX Eclipse Plus C18, 4.6×150 mm, 3.5 µm · التدفق: 1.0 mL/min
الحقن: 10 µL · الحرارة: 30 °C
المعيار المرجعي: USP/EP-grade · معرّف التشغيل V261860-2 064
برنامج التكامل: Agilent OpenLAB CDS 2.7
3. الفحوصات الميكروبيولوجية وفحوصات السلامة
| المواصفة | الطريقة | النتيجة | الحالة |
|---|---|---|---|
| الذيفانات الداخلية البكتيرية | LAL الحركي الكروموجيني | < 0.140 EU/mg | اجتياز |
| التعقيم | USP <71> · BacT/ALERT | لا نمو مُكتشَف | اجتياز |
| محتوى الماء | معايرة كارل فيشر | 0.69% | اجتياز |
| محتوى الأسيتات | كروماتوغرافيا الأيونات | 2.59% | اجتياز |
4. المعادن الثقيلة (ICP-MS)
| المادة المحلَّلة | الطريقة | حد التحديد الكمي (جزء بالمليون) | النتيجة (ppm) | الحالة |
|---|---|---|---|---|
| الزرنيخ (As) | ICP-MS | 0.01 | ND | اجتياز |
| الكادميوم (Cd) | ICP-MS | 0.01 | ND | اجتياز |
| الرصاص (Pb) | ICP-MS | 0.01 | ND | اجتياز |
| الزئبق (Hg) | ICP-MS | 0.005 | ND | اجتياز |
غير مُكتشَف (دون حد التحديد الكمي). حد التحديد الكمي: الحد الأدنى للكمية القابلة للتحديد الكمي.
5. التخزين والاستقرار
| التخزين الموصى به | +2 °C إلى +8 °C، محمي من الضوء |
| الاستقرار في ظل الظروف الموصى بها | 24 شهراً من تاريخ الإطلاق |
| تاريخ إعادة الاختبار | 2027-04-15 |
| إغلاق الحاوية | قارورة بورسيليكات شفافة 10 مل · سدادة مطاط بوتيل · ختم ألومنيوم قابل للفتح |
تقرير بواسطة
Dustin Newman
Dustin Newman
مدير المختبر
التاريخ: 2026-04-12
معتمد ومُطلَق من قِبل
Tori Johnson
Tori Johnson
مدير العمليات
التاريخ: 2026-04-15
ISO170252017
مختبر اختبار معتمد ISO/IEC 17025:2017
معتمد من الرابطة الأمريكية لاعتماد المختبرات (A2LA) في الكيمياء التحليلية والفحوصات الصيدلانية الحيوية والاختبارات الميكروبيولوجية.
A2LA Cert. #6377.01.01
النطاق: التحليل الصيدلاني والبيولوجي
vanguardlaboratory.com
vanguardlaboratory.com
المرجع: شهادة A2LA رقم 6377.01.01. تم استلام العيّنة في حالة جيدة. تنطبق النتائج فقط على العناصر المختبَرة. لم تشارك Vanguard Laboratory, LLC في أخذ العيّنات. المركب الموصوف مخصص للاستخدام البحثي المختبري فقط — وليس للاستهلاك البشري أو الحيواني أو الدوائي أو الغذائي أو الزراعي أو التجميلي.
vanguardlaboratory.com · [email protected] · صفحة 1 من 1
وثيقة V261860-2 064 · مُصدَر 2026-04-15